純化水微生物限度檢測規(guī)程

為配合《中國藥典》2015版的施行和通用標準，我公司研發(fā)生產(chǎn)了玻璃材質的無菌檢查薄膜過濾器，*使用要求，既可以做除菌藥檢試驗，又可以微生物限度檢查，同時作為開放與封閉兩用式使用的濾器，很好的規(guī)避了客戶需要購買多套濾器才可以完整一整套試驗操作的缺點。

咱們現(xiàn)在來系統(tǒng)的分析下，微生物薄膜過濾器在使用時的檢測規(guī)程

首先就封閉式操作指導做出說明：

如果客戶需要做封閉操作時，將濾頭玻璃筒頂部上安裝好密封橡膠片，再擰緊底部圓螺母，蓋上濾頭頂部可開啟的蓋，在濾頭頂部橡膠濾蓋插入空氣過濾器，就可以

操作要點：

1.整個操作過程在凈化臺內(nèi)進行，潔凈度為100級。

2.按照說明書使用方法安裝，滅菌后，備用。

3.濾頭固定座和橡膠套均需滅菌后，備用。

4.供試品用滅菌溶劑溶解后，吸入滅菌注射器內(nèi)，穿刺橡膠片，注入濾器玻璃筒內(nèi)。

5.供試品溶液被減壓抽干后，將每個濾頭下端的閥門關閉，然后從濾頭頂部密封橡膠片處刺入裝有培養(yǎng)基的滅菌注射器，注入培養(yǎng)基至濾頭玻璃筒內(nèi)。

6.連同儀器底座置培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。

同樣，開放式操作也需注意相關操作規(guī)程：

1.整個操作過程在凈化臺內(nèi)進行，潔凈度為100級。

2.使用方法安裝為開放式，滅菌后，備用。

3.把已抽干供試品溶液的濾頭，擰松底部圓螺母，卸開濾頭，用滅菌鑷子，取出濾膜，菌面朝上貼于培養(yǎng)基平板上，置培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，做微生物限度檢查，或投入培養(yǎng)基管內(nèi)，做無菌檢查。