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知己知彼百戰(zhàn)不殆 臨床質譜“生態(tài)圈”構建刻不容緩
2018年02月07日 11:12:41
來源：中國化工儀器網(wǎng) 作者：MM 點擊量：12328
近年來，隨著質譜技術的快速發(fā)展，質譜儀成為化學分析領域尤其是生命科學領域一種較為有效的分析工具?；诟哽`敏度、高特異性和高準確度等性能優(yōu)勢，質譜儀正日益成為臨床檢測實驗室不可少的一種檢測設備。
【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著質譜技術的快速發(fā)展，質譜儀成為化學分析領域尤其是生命科學領域一種較為有效的分析工具?；诟哽`敏度、高特異性和高準確度等性能優(yōu)勢，質譜儀正日益成為臨床檢測實驗室不可少的一種檢測設備。
業(yè)內人士表示，臨床質譜將是診斷領域下一個“基因檢測”。作為一種新型技術，這意味著臨床質譜可能復制基因測序的發(fā)展，發(fā)展前景將不可估量。
熟悉市場發(fā)展脈絡
尋求適合的發(fā)展路徑
縱觀臨床質譜市場發(fā)展現(xiàn)狀，美國掌握的技術話語權。賽默飛、安捷倫等質譜公司不斷更新升級自身的軟硬件設備及應用支持服務，一定程度上推動了美國臨床質譜技術走向成熟。據(jù)悉，相關市場服務于臨床檢測的項目已達400余項。
在我國，臨床質譜技術應用尚處于起步階段。據(jù)業(yè)內數(shù)據(jù)統(tǒng)計，質譜儀器種類有100余種，而國內能生產的只有約10種。從市場占有率看，國產質譜儀在國內質譜市場僅占3%。中國質譜市場上的產品幾乎被安捷倫、沃特世、賽默飛、布魯克等進口品牌壟斷。
國產質譜主要應用在部分研究機構，并未實現(xiàn)大范圍普及。國內的多數(shù)企業(yè)包括第三方也是通過采購質譜儀提供檢測服務。這一現(xiàn)狀，導致了國產臨床質譜的投入成本較高、技術服務有限，一定程度上限制了技術的發(fā)展。當然，中國臨床質譜技術的發(fā)展，也受限于技術本身的局限性。臨床質譜技術儀器自動化程度低、技術復雜程度高、臨床質譜行業(yè)人才匱乏。這些都是行業(yè)亟待解決和完善的基礎問題。
利好政策加持
促進產業(yè)規(guī)范化發(fā)展
2016年3月開始，國家衛(wèi)計委為臨床實驗室自建項目(LDT)開啟了綠色通道，臨床檢驗迎來一個非常好的發(fā)展時期；2018年2月1日，我國質譜行業(yè)通用規(guī)范《質譜儀通用規(guī)范》實施，該國標有利于改善行業(yè)秩序，質譜產業(yè)健康發(fā)展；與此同時，國家醫(yī)療、健康強國戰(zhàn)略深入推進，第三方醫(yī)學檢驗機構如雨后春筍般遍布全國，越來越多的醫(yī)學實驗室加大投入更大規(guī)模的質譜檢測平臺。
國家利好政策的密集出臺，對臨床質譜行業(yè)發(fā)展受益匪淺。在相關政策的引導與市場的刺激下，質譜新技術在臨床中的應用能夠越來越規(guī)范。上下游供應產業(yè)的發(fā)展和行業(yè)協(xié)會的推動，技術本身發(fā)展和應用的良好推廣與實踐都推動了臨床質譜的快速發(fā)展?？梢灶A見，未來臨床質譜具有廣闊的應用前景。
格局決定高度
品牌脫穎而出
受益于國家科技政策的支持、國內人才培養(yǎng)、國外人才回歸等有利因素。越來越多的企業(yè)和資本看好質譜產市場未來發(fā)展，愿意投入人力財力開發(fā)質譜產品。目前，市場也涌現(xiàn)出很多的品牌。
作為國內專注于臨床飛行時間質譜系統(tǒng)研發(fā)生產的企業(yè)，毅新博創(chuàng)從一家默默無聞的小企業(yè)，如今已成為中國的質譜儀研制廠家。2017年1月，毅新博創(chuàng)和美國Biodesix達成全面戰(zhàn)略合作，宣布利用毅新博創(chuàng)Clin-ToF質譜平臺，對Biodesix公司持有的VeriStrat多肽組質譜檢測方法進行商業(yè)化開發(fā)。這一合作意味著中國的醫(yī)療質譜企業(yè)已具備進入市場的實力。2016年禾信儀器飛行時間質譜儀器累計銷量突破了一百臺，在禾信人看來，這是國產質譜產業(yè)發(fā)展上一個重要的里程碑事件。
短期利潤從不是首要追求目標，遠見的卓識會助力一個企業(yè)走的更加長遠。毅新博創(chuàng)、禾信儀器等企業(yè)沒有選擇競爭激烈的通用質譜，而是結合市場需求，開發(fā)了多款差異化的產品，讓質譜技術惠及環(huán)保、醫(yī)藥、臨床檢測、食品等更多領域。后期，借鑒以美國為主的先進國家的成熟指導，儀器商需結合本土市場實際需求，對擅長的質譜產品進行研發(fā)并精耕細作，提升產品質量，為市場輸送更多的差異化產品，為臨床質譜行業(yè)的蓬勃發(fā)展持續(xù)發(fā)力。
(參考資料：科技日報、中泰證券、金域檢測、中國計量測控網(wǎng))
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