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“疫苗之戰(zhàn)”——疫苗立法重中之重
2018年12月29日 09:01:30
來(lái)源：中國(guó)化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：10230
隨著現(xiàn)代醫(yī)療的進(jìn)步，人們對(duì)疾病的預(yù)防意識(shí)逐漸增強(qiáng)，對(duì)疫苗的探索也愈來(lái)愈廣。疫苗的發(fā)明是人類醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要里程碑，其偉大意義就在于他是一級(jí)預(yù)防，可以把疾病消滅在起始階段。
【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點(diǎn)】隨著現(xiàn)代醫(yī)療的進(jìn)步，人們對(duì)疾病的預(yù)防意識(shí)逐漸增強(qiáng)，對(duì)疫苗的探索也愈來(lái)愈廣。疫苗的發(fā)明是人類醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要里程碑，其偉大意義就在于他是一級(jí)預(yù)防，可以把疾病消滅在起始階段。
疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件?？刂苽魅拘约膊≈饕氖侄尉褪穷A(yù)防，而接種疫苗被認(rèn)為是行之有效的措施。
我國(guó)是世界上早的采用人工免疫的方法來(lái)來(lái)預(yù)防天花的國(guó)家了，在當(dāng)時(shí)全世界的人們都是受到了天花的侵襲，死亡率接近了，在公元10世紀(jì)的時(shí)候，在唐宋的時(shí)候就有了接種疫苗人痘的記載了，在當(dāng)時(shí)有四種方法，分別是痘衣法，痘漿法，旱苗法，水苗法，并且都已經(jīng)接近成熟。俄國(guó)便派人到中國(guó)學(xué)習(xí)這種方法，發(fā)展成了針刺法，后來(lái)，俄國(guó)發(fā)生了戰(zhàn)爭(zhēng)，這種方法因此傳入了歐洲各國(guó)，并被他們廣泛的使用。18世紀(jì)末，英國(guó)醫(yī)生詹納發(fā)明了牛痘疫苗，威脅了人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來(lái)了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的個(gè)勝利，也更加堅(jiān)信疫苗對(duì)控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴(kuò)大發(fā)展，目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種。
隨著疫苗市場(chǎng)愈來(lái)愈壯大，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，出現(xiàn)了很多不法商家貪圖利益，在生產(chǎn)制造的環(huán)節(jié)中從中牟利，以至于眾多問(wèn)題疫苗出現(xiàn)?？v觀疫苗市場(chǎng)，近五年就多次出現(xiàn)重大疫苗問(wèn)題的相關(guān)報(bào)道，2013年，財(cái)新記者郭現(xiàn)中就拍攝完成過(guò)一組有關(guān)疫苗問(wèn)題的深度報(bào)道《疫苗之殤》，產(chǎn)生巨大反響，2016年，“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”等新聞引發(fā)了更加廣泛的討論。今年7月15日開始持續(xù)被多家媒體報(bào)道的長(zhǎng)生疫苗問(wèn)題也引起了社會(huì)的深度重視。
疫苗不同于一般藥品，直接關(guān)系公共安全。因此，對(duì)于疫苗的監(jiān)管引起了我國(guó)的強(qiáng)烈重視。2018年12月23日，“疫苗管理法”草案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議，這是我國(guó)就疫苗管理立法。草案覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與補(bǔ)償、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)疫苗監(jiān)管的特殊要求作出了具體規(guī)定。此次立法突出體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)疫苗管理的特殊要求，強(qiáng)化了疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理和控制，切實(shí)保證了疫苗安全，使得人們可以有效、規(guī)范的接種。
其實(shí)，對(duì)于疫苗的監(jiān)管，我國(guó)早已建立起了“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”的監(jiān)管體系。按照中國(guó)《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn)。自檢合格后，企業(yè)提出疫苗批簽發(fā)申請(qǐng)，相關(guān)部門會(huì)去生產(chǎn)企業(yè)組織抽樣，送到中檢院等機(jī)構(gòu)進(jìn)行批簽發(fā)。批簽發(fā)前，會(huì)逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，對(duì)效價(jià)有效性指標(biāo)則按通行做法隨機(jī)抽取5%進(jìn)行檢驗(yàn)，符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)取得《生物制品批簽發(fā)證明》后公司的產(chǎn)品才會(huì)上市銷售。
但在嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)的過(guò)程中，仍有一些“漏網(wǎng)之魚”流通到了市場(chǎng)上。疫苗關(guān)乎民生大計(jì)，通過(guò)此次立法的疫苗管理法草案可以看出，我國(guó)將對(duì)疫苗實(shí)行非常嚴(yán)格的監(jiān)管，不法分子也不能再能渾水摸魚，這是給廣大人民群眾吃的一顆定心丸，從而確保了疫苗的安全，對(duì)廣大公眾的生命安全負(fù)責(zé)。
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