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人性化設計 阿菲特不銹鋼呼吸過濾器助醫(yī)藥產品安全生產
2019年03月20日 09:51:17
來源：制藥站 點擊量：20931
制藥行業(yè)的潔凈度控制主要有三大目的，，為產品生產和操作人員提供一個適宜的內部環(huán)境;第二，降低制藥產品污染和交叉污染的風險;第三，保護員工、保護周邊環(huán)境。因此，為了確保制藥生產過程中的潔凈度和無菌度，制藥企業(yè)對相關的制藥設備提出了高要求。
【化工儀器網 產品新聞】制藥行業(yè)的潔凈度控制主要有三大目的，，為產品生產和操作人員提供一個適宜的內部環(huán)境;第二，降低制藥產品污染和交叉污染的風險;第三，保護員工、保護周邊環(huán)境。因此，為了確保制藥生產過程中的潔凈度和無菌度，制藥企業(yè)對相關的制藥設備提出了高要求。
以制藥行業(yè)的氣體除菌過濾為例，這一環(huán)節(jié)其實是指去除氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關質量要求的過程，其中，不銹鋼呼吸過濾器在該過程中發(fā)揮了重要作用。
不銹鋼呼吸過濾器主要用于發(fā)酵罐通風，應用于制藥、化工、食品及去離子水等行業(yè)發(fā)酵或儲罐排氣通風過程中。當氣體交換時，可對氣體進行除菌過濾。
(不銹鋼呼吸過濾器 圖片來源：阿菲特)
“罐內氣體經呼吸器與外界隔離、排放，而罐外的生物和雜質則不會進入罐內。”供應德國超濾不銹鋼呼吸過濾器廠家阿菲特(北京)貿易有限公司(以下簡稱“阿菲特”)相關人員介紹，這款設備采用了人性化的分體式設計，擁有防飛濺保護功能，可避免液體與濾芯的直接接觸。
阿菲應有德國超濾旗下的多款產品，不銹鋼呼吸過濾器就是其中一款拳頭產品。根據阿菲特技術人員介紹，德國超濾不銹鋼呼吸過濾器有很多優(yōu)勢和特點，比如設備共12規(guī)格，1bar壓力下流量從3到1980Nm3/h。
除此之外，阿菲特技術人員還表示：“德國超濾不銹鋼呼吸過濾器還按歐盟97/23/EG壓力容器制造標準設計制造，擁有模塊化設計，可安裝各種類型的不同濾芯。0.1um的除菌濾芯、聚丙烯濾芯、聚四氟濾芯均可使用。”
業(yè)內人士表示，在制藥行業(yè)中，對于氣體過濾的驗證，過濾器使用者應首先評估過濾器生產商的驗證文件是否已經能夠覆蓋實際生產中的不同應用。此外，還要對氣體過濾器的使用壽命以及更換評率進行評估。
而評估應從這幾個方面進行考慮，包括過濾器的完整性、設備外觀、滅菌次數、工作的溫度以及使用點等。
此外，由于濾膜的疏水性，氣體過濾器可使氣體自由通過。但由于系統(tǒng)或環(huán)境溫度變化而產生的冷凝水則可能會導致氣體過濾不暢，嚴重時會導致系統(tǒng)或濾器損壞。
專家建議，如有必要，應在過濾管線上的合理位置安裝冷凝水排放裝置。對于罐體呼吸用過濾器，應根據實際情況決定是否安裝加熱套，以保證氣體順利通過濾芯。
針對上述因素，阿菲特產品人員表示：“我們供應的不銹鋼呼吸過濾器是由德國超濾集團研發(fā)生產的，其是一家專業(yè)從事氣體過濾和干燥技術的廠家。我們所有的努力和付出都是為了保證每一位客戶享有較低的能耗，以及安全可靠的壓縮氣體能源。”
基于德國超濾集團深厚的技術背景，不僅僅是不銹鋼呼吸過濾器，阿菲特還可以為客戶提供各種工況的無菌氣體、無菌水過濾系統(tǒng)。阿菲方面表示：“我們致力于長期思考，并保持獨立的理念，我們將盡所能，從審計到產品和售后服務，為客戶提供更大的節(jié)能效益，增加客戶的利潤率。”
原標題：阿菲特不銹鋼呼吸過濾器以人性化設計助醫(yī)藥產品安全生產
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