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18項(xiàng)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案公示 涉紅外光譜
2019年06月06日 09:50:56 來(lái)源:化工儀器網(wǎng) 作者:句號(hào) 點(diǎn)擊量:8059

眾所周知,藥物安全藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全,因此確保藥品安全對(duì)于穩(wěn)定社會(huì)發(fā)展具有重要的應(yīng)用。但其實(shí),除了藥品本身的質(zhì)量會(huì)影響其安全性之外,藥品包裝的質(zhì)量也會(huì)對(duì)藥物安全產(chǎn)生影響。

  【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件,是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志,也是廣大人民群眾的共同追求。而藥物是確保人類(lèi)健康的重要保證。
 
  眾所周知,藥物安全藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全,因此確保藥品安全對(duì)于穩(wěn)定社會(huì)發(fā)展具有重要的應(yīng)用。但其實(shí),除了藥品本身的質(zhì)量會(huì)影響其安全性之外,藥品包裝的質(zhì)量也會(huì)對(duì)藥物安全產(chǎn)生影響。
 
  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年修正)中規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一同審批。另外,為了進(jìn)一步規(guī)范和完善我國(guó)藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一各項(xiàng)檢驗(yàn)方法及技術(shù)要求,加強(qiáng)對(duì)藥品包裝的監(jiān)管,在中國(guó)食品藥品檢定研究院的牽頭組織下,《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015版于也于2015年12月1日起正式執(zhí)行。
 
  自2016年《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》實(shí)施以來(lái),我國(guó)除了努力健全醫(yī)藥保障體系、完善藥品供應(yīng)保障體系外,也加強(qiáng)了藥物安全的監(jiān)管。而且在現(xiàn)有的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,國(guó)家藥典委還在不斷完善藥包材質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。2019年6月4日,國(guó)家藥典委發(fā)布《關(guān)于玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法等18個(gè)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》稱,藥典委擬制定18個(gè)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn),社會(huì)各界可積極向藥典委提供意見(jiàn)。
 
  以下是化工儀器網(wǎng)截取的部分信息:
 
  其中,《包裝材料紅外光譜測(cè)定法公示稿》中,規(guī)定了五種利用紅外光譜法測(cè)定藥包材的方法。紅外分光光度法是在一定波數(shù)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)吸收光譜的方法,主要用于藥品包裝材料的鑒別。在公示稿中,介紹了采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法測(cè)定塑料產(chǎn)品、橡膠產(chǎn)品、粒料等包裝材料的過(guò)程。
 
  各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的完善,是社會(huì)進(jìn)步的表現(xiàn)。新增藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),是我國(guó)重視藥物安全,重視人民健康的外化體現(xiàn)。相信隨著各項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施,我國(guó)的藥物安全性還將繼續(xù)提升,人民的健康生活也會(huì)有更多的保障。
 
資料來(lái)源:中國(guó)藥典委
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