化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
關注水質安全，“高品質供水水質分析與檢測技術線上研討會”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網特舉辦“高品質[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
開發(fā)自身免疫性疾病治療用抗體藥物的同步定量分析技術
2019年08月30日 09:23:02
來源：島津 點擊量：4333
島津制作所和京都大學的研究小組開發(fā)出自身免疫性疾病1)治療用抗體藥物的同步定量分析技術。檢測環(huán)節(jié)使用了島津制作所的超快速液相質譜聯(lián)用儀“LCMS-8050/8060”和預處理試劑盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”2)。6月12日，聯(lián)合研究成果發(fā)表在免疫學領域學術刊物《Journal of Immunological Methods》的網絡版上。3)
【化工儀器網 名企動態(tài)】
使用“nSMOL Antibody BA Kit”實現(xiàn)對血液中治療藥物的監(jiān)測
預處理試劑盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”
島津制作所和京都大學的研究小組開發(fā)出自身免疫性疾病1)治療用抗體藥物的同步定量分析技術。檢測環(huán)節(jié)使用了島津制作所的超快速液相質譜聯(lián)用儀“LCMS-8050/8060”和預處理試劑盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”2)。6月12日，聯(lián)合研究成果發(fā)表在免疫學領域學術刊物《Journal of Immunological Methods》的網絡版上。3)
該研究從2017年4月開始歷時2年，開發(fā)了從人血清中同步定量分析多種治療用抗體的技術。具體來說，是指在相同分析條件下，對治療自身免疫性疾病所用的7種抗體藥物品(英夫利昔單抗、阿達木單抗、尤特克單抗、依庫珠單抗、戈利木單抗、依那西普、阿巴西普)進行同時測定的技術。定量分析技術的有效性依據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的指導標準4)進行了驗證。
從2017年12月開始的大約1年內，使用京都大學醫(yī)學部附屬醫(yī)院收集的備檢樣品，對備檢樣品中所含的多種抗體藥物的濃度進行檢測，確認了同步定量分析值與過去取得的定量分析值之間僅有5%誤差，屬于高度一致的結果。本研究是在取得京都大學大學院醫(yī)學研究科?醫(yī)學部及醫(yī)學部附屬醫(yī)院 醫(yī)學倫理委員會的批準后實施的(批準編號：R0357、R0012、R1632)。
在自身免疫性疾病的治療中，關鍵是抗體藥物的正確使用，為此，須使“血藥濃度監(jiān)測”(Therapeutic Drug Monitoring，以下簡稱“TDM”)生效。近年來，有報告表明部分疾病所使用的藥物的血藥濃度與藥效具有相關性。例如，在關節(jié)風濕病方面，美國風濕病學會(ACR)和歐洲風濕病學會(EULAR)致力于通過血藥濃度監(jiān)測制定藥效標準值。
由于自身免疫性疾病伴有多種病情，因而會在多個診療科使用分別針對各種病情的抗體藥物。針對各種藥物單獨進行TDM，存在著成本高、患者負擔重等課題。本研究成果通過實現(xiàn)了自身免疫性疾病的抗體藥物同步TDM，解決了上述課題，并開創(chuàng)了對多種疾病進行一元化且交叉式檢查、制定相應治療方針的可能性。此外，在醫(yī)藥品開發(fā)一線，本研究成果還可應用于生物仿制藥的治療效果驗證等。島津制作所通過正確使用醫(yī)藥品，減輕患者及醫(yī)療工作者的負擔，并為控制醫(yī)療費增加而做出貢獻。
免疫細胞對自身的正常細胞及組織也反應過度并對細胞發(fā)起攻擊而導致的疾病。關節(jié)風濕病等結締組織病等為典型代表。
超快速液相質譜分析系統(tǒng)用預處理試劑盒。與“LCMS-8050/8060”配合使用，可簡便、迅速、高精度且低成本地實現(xiàn)抗體藥物的藥物動態(tài)分析。nSMOL法對抗體分子的N末端Fab領域進行選擇性地解離和回收，通過質譜分析對單克隆抗體藥物進行定量分析的本公司獨有技術(nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis)
Multiplexed monitoring of therapeutic antibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takanashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tanaka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, and Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014.
https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioanalytical-Method-Validation-Guidance-for-Industry.pdf
“nSMOL Antibody BA Kit”未進行基于醫(yī)藥品醫(yī)療器械法的醫(yī)療器械審批/認證等。不可用于治療診斷目的及其相關手續(xù)。
圖片：超快速液相質譜聯(lián)用儀“LCMS-8050”
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
項目名稱：三重四極桿質譜儀采購，項目編號：0705-254002003005，招標范圍：三重四極桿質譜儀 1套，招標機構：上海國際...2025-05-06 11:17:40
-
近日，中國熱帶農業(yè)科學院熱帶生物技術研究所就“熱帶生物功能性物質活性評價與開發(fā)利用平臺設備購置”項目發(fā)布公開招標公告，預算金額為3...2025-05-06 09:50:57
-
廣州禾信儀器股份有限公司擬以1765.19萬元轉讓安益譜（蘇州）醫(yī)療科技有限公司5.3491%股權，交易完成后將不再持股。受讓方為...2025-05-06 09:42:43
-
預算358萬元 中國熱帶農業(yè)科學院熱帶生物技術研究所采購實驗設備
中國熱帶農業(yè)科學院熱帶生物技術研究所就“熱帶生物功能性物質活性評價與開發(fā)利用平臺設備購置”發(fā)布招標公告，預算358萬元。2025-05-06 09:10:56 -
預算400萬元 華中農業(yè)大學采購超高效液相色譜質譜成像聯(lián)用儀
華中農業(yè)大學就“華中農業(yè)大學農業(yè)智能裝備創(chuàng)新支撐中心項目第四批(超高效液相色譜質譜成像聯(lián)用儀)”發(fā)布招標公告，預算400萬元。2025-05-06 09:01:28 -
英國曼徹斯特大學與阿斯利康聯(lián)合團隊研發(fā)的生物轉化直接分析質譜技術（DiBT-MS），通過優(yōu)化檢測流程將酶活性篩選效率提升千倍。該技...2025-05-03 10:35:02
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
