化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)動態(tài)>正文

氣體滲透測試儀助力提升創(chuàng)新藥品質(zhì)管控實力
2019年09月23日 16:51:12 來源：制藥站 點擊量：4448

2019年，在帶量采購等政策推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速，市場格局生變。低技術(shù)含量的仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更大的市場。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2019年，在帶量采購等政策推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速，市場格局生變。低技術(shù)含量的仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更大的市場。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，培養(yǎng)創(chuàng)新藥考驗的不僅是企業(yè)的資金問題，還得看企業(yè)的創(chuàng)新能力以及研發(fā)質(zhì)量水平、研發(fā)效率等方面。“擁有強大研發(fā)實力、生產(chǎn)實力和品質(zhì)管控實力的企業(yè)未來會迎來更大的發(fā)展空間。”
 
　　數(shù)據(jù)顯示，2018年415家醫(yī)藥上市公司合計研發(fā)投入550億元，其中排名前100的藥企合計研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達到20%/22%/31%/41%。從2019年上半年的情況來看，藥企加大研發(fā)投入是大趨勢。
 
　　另外，藥企致力于研發(fā)創(chuàng)新的同時，對相關(guān)制藥裝備的需求以及要求也更高。例如，在藥品的研發(fā)過程中，需要對產(chǎn)品的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)等進行測試，以保證達到標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品高品質(zhì)，就需要用到氣體滲透測試儀。
 
　　業(yè)內(nèi)介紹，氣體滲透測試儀是采用壓差法測試原理，將預(yù)先處理好的試樣在上下測試腔之間夾緊。先對低壓腔(下腔)進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差(可調(diào))。在壓差梯度的作用下，氣體會由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。
 
　　隨著醫(yī)藥企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求更嚴，相關(guān)檢測設(shè)備的度等方面也亟待提升。目前，國內(nèi)氣體滲透測試儀市場呈現(xiàn)良好的發(fā)展前景，為提升業(yè)內(nèi)檢測水平，推動檢測標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，幫助制藥等科研及檢測領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)薄膜、片材的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)測試，推進其成品質(zhì)控、新品研發(fā)進程，不少企業(yè)進行了產(chǎn)品大攻關(guān)。
 
　　例如，有企業(yè)巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結(jié)構(gòu)，專為簡化操作和提升性能做了整體結(jié)構(gòu)設(shè)計，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測試模式，針對不同水平、不同需求的操作用戶。
 
　　該企業(yè)人員介紹，這三種模式分別是智能模式 、科研模式以及模式。其中，智能模式僅需設(shè)定試驗溫度等少量參數(shù)，一鍵測試，自動停機，操作簡單；科研模式能夠提供靈活且豐富的參數(shù)與功能設(shè)置，用戶可以“自由設(shè)計”多樣化的測試方案；模式需要設(shè)定試驗時間，儀器在預(yù)設(shè)試驗時間內(nèi)自動結(jié)束停機。
 
　　另外，該企業(yè)針對溫度、壓力等影響“測試度”的情況，做了諸多創(chuàng)新性設(shè)計。例如，采用更高精度的進口傳感器、獨特的循環(huán)控溫技術(shù)，可靠性升級，具有超低故障率和超長使用壽命，密封性好，消除了部分手動操作的不穩(wěn)定因素，“”貫穿了結(jié)構(gòu)、部件與系統(tǒng)的優(yōu)化全程。
 
　　另外，該企業(yè)表示，產(chǎn)品是按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，符合壓差法測試標(biāo)準(zhǔn)對系統(tǒng)的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動化設(shè)計，無人值守運行更加可靠，適合不同水平的操作人員快速掌握、應(yīng)用，準(zhǔn)確的獲取高性的滲透性能數(shù)據(jù)。
 
　　編輯點評：氣體滲透測試儀又稱為氣體透過率測試儀、透氣儀、透氣性測試儀，是用于氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)測定的檢測儀器。目前，氣體透過率測定儀廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥包裝等行業(yè)。而在藥物安全被越來越重視的今天，該儀器也得到了更多的重視。相關(guān)儀器企業(yè)可密切關(guān)注市場動向和政策要求，不斷提高儀器的質(zhì)量和可靠性。
 
　　原標(biāo)題：氣體滲透測試儀助力提升創(chuàng)新藥品質(zhì)管控實力
 
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 2024年安徽檢驗檢測行業(yè)實現(xiàn)營收172.6億元

    報告顯示，2024年，安徽省檢驗檢測機構(gòu)數(shù)1856戶，實現(xiàn)營收172.6億元，利潤14.21億元。
    2025-06-13 14:13:08

  • 新增核心關(guān)鍵檢驗檢測能力1500項以上 廣西加強標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支撐

    近日，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于強化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支撐加快構(gòu)建廣西現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的實施意見》。旨在強化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支...
    2025-05-09 15:30:49

  • 加快推進醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    《方案》提出，到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展。在智能制藥設(shè)備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能...
    2025-04-28 13:57:15

  • 2024年國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查情況公布

    2024年共計抽查國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)100家（含22家國家質(zhì)檢中心），其中重點領(lǐng)域機構(gòu)65家，其他領(lǐng)域機構(gòu)35家。發(fā)現(xiàn)存在...
    2025-04-17 14:23:59

  • 2025版《中國藥典》重磅更新！新版藥典核心變化搶先看

    近日，國家藥監(jiān)局正式頒布2025版《中國藥典》，帶來了一系列藥品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...
    2025-04-16 13:23:11

  • 滲透壓儀中標(biāo)結(jié)果公告

    項目名稱：定遠醫(yī)美項目設(shè)備采購,項目編號：0768-2540CSIMC002/06,招標(biāo)范圍：滲透壓儀 1臺,招標(biāo)機構(gòu)：中國科學(xué)器...
    2025-04-16 11:39:28

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。