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類風濕關節(jié)炎治療藥在華上市,2019年銷售近30億美元
2020年08月11日 14:29:44 來源:制藥網 點擊量:4106

8月9日,先聲藥業(yè)宣布,其與百時美施貴寶合作開發(fā)并在中國內地市場商業(yè)化的自身免疫性疾病領域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市,這也代表著阿巴西普在中國正式進入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。值得一提的是,恩瑞舒是繼艾得辛后,先聲藥業(yè)在類風濕關節(jié)炎治療領域上市的第二個產品。

  【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】8月9日,先聲藥業(yè)宣布,其與百時美施貴寶合作開發(fā)并在中國內地市場商業(yè)化的自身免疫性疾病領域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市,這也代表著阿巴西普在中國正式進入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。值得一提的是,恩瑞舒是繼艾得辛后,先聲藥業(yè)在類風濕關節(jié)炎治療領域上市的第二個產品。
 
  阿巴西普是類風濕關節(jié)炎(RA)領域初個被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節(jié)劑,其作用是能與抗原呈遞細胞表面的CD80/CD86結合,阻止后者與T細胞表面CD28的相互作用,抑制自身抗原誘導的T細胞活化、減弱其下游炎癥反應,發(fā)揮治療作用。在類風濕關節(jié)炎領域,對于抗瓜氨酸化蛋白抗體陽性的類風濕關節(jié)炎患者的療效優(yōu)于ACPA陰性的患者。
 
  2005年阿巴西普在美國獲批,2019年銷售額接近30億美元。據了解,2013年,先聲藥業(yè)與百時美施貴寶達成戰(zhàn)略合作,負責恩瑞舒在中國大陸地區(qū)的臨床研發(fā)和商業(yè)化上市。2020年1月,恩瑞舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。根據先聲藥業(yè)與百時美施貴寶的合作協議,由先聲藥業(yè)負責中國大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣。
 
  公開資料顯示,類風濕關節(jié)炎(RA)是一種常見的慢性自身免疫疾病,患者具有患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多的特征。類風濕關節(jié)炎不僅對患者的身體機能、生活質量和社會參與度造成影響,也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。
 
  數據顯示,我國RA患者約有600萬。但我國在RA治療方面仍面臨“缺醫(yī)少藥”的局面。根據我國一項有3萬多名類風濕關節(jié)炎患者參與的調查數據顯示,目前相關生物制劑在我國的應用僅10%左右,小分子化合物的應用更是不足1%。對此,2019年年底衛(wèi)健委發(fā)文,要求每個三甲醫(yī)院必須配備風濕免疫科,這將使得未來更多的風濕患者得到更好的治療。
 
  價格無疑是影響患者選擇的一個重要因素。據了解,此前包括阿達木單抗、托珠單抗等進口藥品均為自費藥,由于需要長期服用,很多患者負擔不起。但隨著近年來越來越多的生物藥紛紛進醫(yī)保,大大減輕了患者的負擔,國內的類風關用藥市場有望得到較快增長。而阿巴西普的入局,或讓國內的自免市場競爭更加激烈。
 
  據透露,目前阿巴西普的定價為6000元/月,先聲藥業(yè)為阿巴西普配備了60人左右的醫(yī)學專業(yè)團隊進行推廣。未來先聲藥業(yè)在風濕自免疫線將配有1500名專營推廣人員,力爭全面覆蓋縣一級所有風濕科或者是合并風濕科。
 
  業(yè)內認為,如今隨著國家進行醫(yī)保目錄等改革,或將幫助這類患者能夠“拿得到、用得起”相關創(chuàng)新藥物。阿巴西普的定價與醫(yī)保目錄內的品種相比,優(yōu)勢并不凸顯,或為后續(xù)降價進入醫(yī)保做鋪墊。
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