征求意見(jiàn)中：規(guī)范化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)也在快速發(fā)展的過(guò)程中?；瘖y品本身作為一個(gè)化學(xué)類工業(yè)產(chǎn)品，其質(zhì)量控制問(wèn)題一直是當(dāng)前社會(huì)所廣泛關(guān)心的問(wèn)題。在化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)不斷更新、檢測(cè)儀器進(jìn)步的同時(shí)，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面達(dá)到相應(yīng)的條件要求。
為規(guī)范化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，日前，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)定條件》)意見(jiàn)，明確提出檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)的科學(xué)、獨(dú)立、誠(chéng)信和公正。
《認(rèn)定條件》提出，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善的質(zhì)量管理體系文件，包括政策、制度、計(jì)劃、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及化妝品相關(guān)法規(guī)要求的文件等，確保其有效實(shí)施和受控，并保存能夠證明其管理體系有效運(yùn)行的記錄。并且要開(kāi)展化妝品監(jiān)督抽檢及其復(fù)檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)等檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按有關(guān)要求制定相應(yīng)的工作文件。
《認(rèn)定條件》明確，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)掌握開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)所需的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求，并具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＲ罁?jù)現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)，并具有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)或預(yù)評(píng)價(jià)的能力。
同時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。在儀器設(shè)備方面，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備開(kāi)展化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等，其配置應(yīng)當(dāng)滿足相關(guān)規(guī)定。并且其使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等應(yīng)有專人管理，并滿足溯源性要求。
據(jù)悉，該征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2022年9月2日。
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