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創(chuàng)新大潮下,這些賽道是藥企研發(fā)主要聚焦點!
2023年07月24日 15:45:50 來源:制藥網 點擊量:3734

那在當前的創(chuàng)新大潮下,哪些賽道更受藥企青睞呢?業(yè)內梳理后發(fā)現(xiàn),這三類藥物在成立及市場需求推動下,更具市場潛力,也在不斷吸引藥企布局。

  【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】2023年以來,有大批創(chuàng)新藥企業(yè)獲得千萬至上億元融資,可見創(chuàng)新藥領域仍十分“吸金”。例如,盛元醫(yī)藥、必揚醫(yī)藥、德睿智藥扥個都在近期宣布已完成千萬元以上融資,將用于創(chuàng)新。其中,炎明生物宣布更是宣布已于近日完成 7 億人民幣 A 輪融資,據(jù)了解,炎明生物的研發(fā)管線包含多個項目,聚焦天然免疫及細胞焦亡領域,適應癥包括多種炎癥類疾病及腫瘤。
 
  那在當前的創(chuàng)新大潮下,哪些賽道更受藥企青睞呢?業(yè)內梳理后發(fā)現(xiàn),這三類藥物在成立及市場需求推動下,更具市場潛力,也在不斷吸引藥企布局。
 
  抗腫瘤藥
 
  腫瘤領域一直都是國內外藥企新藥研發(fā)的重點。今年獲批新藥中,抗腫瘤及相關疾病藥物有16款,包括武田的莫博賽替尼、羅氏的維泊妥珠單抗、諾華的瑞波西利、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗、海和藥物的谷美替尼等。
 
  得益于我國對創(chuàng)新藥的政策鼓勵,以及本土創(chuàng)新藥企技術水平的不斷提高,中國的抗腫瘤新藥無論從數(shù)量還是質量,都在快速發(fā)展。近期,國內就傳來了不少新藥獲批的好消息。如7月9日消息,CDE顯示,信達生物HER2 ADC新藥IBI354的臨床試驗申請獲默示許可,用于晚期實體瘤。7月7日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司上藥信誼的卡培他濱片收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。6月26日,石藥集團公告,集團附屬公司上海津曼特生物科技有限公司自主研發(fā)的抗體藥物JMT203已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,可以開展臨床研究。
 
  在當前藥企不但加碼布局抗腫瘤藥物研發(fā)的背景下,部分國內藥企抗腫瘤藥管線也已十分豐富。其中,中國生物制藥就已有40個腫瘤領域的創(chuàng)新候選藥物處在臨床申請及以上開發(fā)階段,包括4個上市申請階段的產品、4個進入三期臨床的產品。另外,有15個腫瘤領域的生物類似藥或仿制藥候選藥物處在臨床申請及以上開發(fā)階段。預計未來三年,還將有8個創(chuàng)新藥和11個生物類似藥或仿制藥獲批上市。
 
  中藥
 
  當前,中藥創(chuàng)新產業(yè)正駛入發(fā)展快車道。數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年中藥新藥臨床試驗申請受理數(shù)量為54件,較2022年同期增長了64%,而2022年,CDE全年受理中藥新藥臨床申請為64件。其中今年獲受理的54件中藥新藥臨床試驗申請中,有38件申報屬于1類中藥創(chuàng)新藥。
 
  進入2023年下半年以來,中藥新藥的審評審批也在加速。例如,7月7日,白云山公告稱,全資子公司廣州醫(yī)藥研究總院(下稱研究總院)7月5日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于中藥1.1類新藥養(yǎng)陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。此外,白云山和黃中藥自主研發(fā)的腦心清片增加功能主治(2.3類改良型新藥)也取得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》……
 
  從新藥不斷獲批,以及近期中藥板塊的收益、資金加碼情況來看,中藥板塊已然成為醫(yī)藥新熱點賽道。對此,業(yè)內認為,背后的原因主要是與利好政策加碼、市場需求恢復等因素有關。其中,在政策端,中藥國企改革深化,以及2023年以來國家層面發(fā)布的一系列利好政策下,可以明顯看出國家在鼓勵與支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,并在不斷釋放出積極的信號,增加了中藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的信心和投資者的關注。
 
  業(yè)內預計,在中醫(yī)藥政策持續(xù)利好,疊加疫后需求恢復、創(chuàng)新藥上市提速的背景下,該中藥板塊將個持續(xù)向好發(fā)展,并不斷吸引國內外藥企布局。
 
  ADC藥物
 
  ADC藥物憑借其高特異性和安全性,也正在成為全球新藥研發(fā)炙手可熱的領域之一。公開資料顯示,2022年全球ADC藥物銷售額就已達到79億美元,自2018年以來的復合增長率超過40%。有數(shù)據(jù)預測,到2030年全球ADC藥物銷售額有望達到647億美元,2022-2030年的復合增長率為30.0%。而在國內市場,ADC藥物的規(guī)模在2024年也有望達到74億元,2030年預計市場規(guī)模達到292億元。
 
  龐大的市場規(guī)模自然也將吸引更多藥企對該領域的關注,據(jù)悉,當前從市場調研情況來看,中國做ADC的公司有很多,包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、信達生物等都在有條不紊地探索ADC領域。、
 
  據(jù)西南證券研報,國內ADC共有170余個ADC藥物在研,其中進入臨床階段的近60個。另外,還有數(shù)據(jù)顯示,國內159家企業(yè)/機構都在布局ADC這一賽道,涉及藥物數(shù)量已高達318款。
 
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