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2025年5月28日14:00，化工儀器網(wǎng)聯(lián)合燧石技術(shù)([詳細(xì)]
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)
2024年02月23日 14:41:42
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：9297
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見(jiàn)稿），并對(duì)外公開(kāi)征求各界意見(jiàn)。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】 隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步和人民健康需求的日益增長(zhǎng)，化學(xué)仿制藥作為保障公眾用藥安全、有效和經(jīng)濟(jì)的重要手段，其質(zhì)量控制和監(jiān)管受到了社會(huì)各界的高度關(guān)注。近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》(征求意見(jiàn)稿)，并對(duì)外公開(kāi)征求各界意見(jiàn)。
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》是確?；瘜W(xué)仿制藥質(zhì)量與療效一致性的關(guān)鍵工具。通過(guò)明確參比制劑，可以為仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，確保仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效上的一致性，從而保障患者的用藥安全和治療效果。
第七十九批《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)在藥品質(zhì)量管理方面邁出了新的步伐。本批目錄涵蓋了多個(gè)新藥品種，體現(xiàn)了我國(guó)在藥品研發(fā)領(lǐng)域的最新成果。同時(shí)，對(duì)于已有藥品的參比制劑進(jìn)行了更新和完善，以適應(yīng)當(dāng)前藥品監(jiān)管的新要求和技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì)。
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