化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
大咖講課不容錯(cuò)過！“新材料分析檢測(cè)技術(shù)”線上會(huì)議邀您報(bào)名
2025年4月25日14:00，化工儀器網(wǎng)特聯(lián)合賽默飛世[詳細(xì)]
11月，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出?！睙岢痹俅蜗破?！至少已有8家藥企走出去
2024年11月23日 15:07:36
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3380
11月以來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出?！睙岢痹俅蜗破?。根據(jù)梳理，至少已有8家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)重磅產(chǎn)品走出去，包括來凱醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫(yī)藥、東陽光藥、維立志博等。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】11月以來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”熱潮再次掀起。根據(jù)梳理，至少已有8家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)重磅產(chǎn)品走出去，包括來凱醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫(yī)藥、東陽光藥、維立志博等。
11月20日，來凱醫(yī)藥宣布與禮來進(jìn)行臨床合作。此次合作旨在加速來凱醫(yī)藥的新型ActRIIA單克隆抗體LAE102在肥胖癥領(lǐng)域的新型療法。
據(jù)悉，此次合作將進(jìn)行LAE102在肥胖癥適應(yīng)癥的I期臨床研究。禮來將依托其Catalyze360-ExploR&D引擎來加速 LAE102 的開發(fā)，為I期臨床研究提供資金，并共享資源和專業(yè)積淀，以加快研發(fā)進(jìn)度。來凱保留 LAE102 的全球權(quán)益。
11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布與Avenzo Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，同時(shí)保留在大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)益。根據(jù)約定，橙帆醫(yī)藥可以獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，以及后續(xù)最高達(dá)7.5億美元的里程碑付款和分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
資料顯示，橙帆醫(yī)藥已建立起涵蓋十余個(gè)多特異性抗體和ADC分子的廣泛研發(fā)管線，聚焦于腫瘤學(xué)和自身免疫疾病等領(lǐng)域。同時(shí)，橙帆醫(yī)藥在美國(guó)設(shè)立了VelaVigo Bio，以推進(jìn)全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和合作。Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物項(xiàng)目計(jì)劃于2025年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥研究申請(qǐng)(IND)。
11月18日，博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達(dá)成全球(除大中華區(qū)外)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現(xiàn)金付款，作為首付款以及承擔(dān)部分開發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費(fèi)用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權(quán)。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數(shù)比例的銷售分成。
資料顯示，BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在新型抗TSLP和IL4R雙抗。
11月17日，康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd (PML)已訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)交易額共計(jì)可達(dá)6.26億美元。這也是繼7月公司與Belenos Biosciences1.85億美元交易后康諾亞創(chuàng)新藥今年第2次出海。
據(jù)悉，此次康諾亞出海的CM336是基于公司專有nTCE雙抗平臺(tái)開發(fā)的一款BCMA/CD3雙抗。資料顯示，CM336通過特異性結(jié)合BCMA陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，并誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷作用(TDCC)殺傷靶細(xì)胞?？抵Z亞正在持續(xù)推進(jìn)一項(xiàng)評(píng)價(jià)CM336注射液治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究。
11月14日，默沙東發(fā)文稱，默沙東已協(xié)議獲得禮新醫(yī)藥科技有限公司(下稱禮新醫(yī)藥)在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。資料顯示，LM-299是一種在研PD-1(細(xì)胞程序性死亡因子)/VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)雙特異性抗體，目前，LM-299的I期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)招募受試患者。本次默沙東與禮新醫(yī)藥的交易總價(jià)值最高可達(dá)32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。
11月13日，普米斯生物技術(shù)公司宣布與BioNTech SE(文中稱“BioNTech”、“拜恩泰科”)達(dá)成股權(quán)收購(gòu)協(xié)議——BioNTech將以8億美元預(yù)付款收購(gòu)普米斯100%的已發(fā)行股本，支付方式為現(xiàn)金和部分美國(guó)存托股份(ADS)。此外，在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時(shí)，BioNTech將額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。該交易預(yù)計(jì)于2025年第一季度完成。據(jù)悉，本次交易完成后，BioNTech會(huì)獲得普米斯候選藥物管線以及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的全部權(quán)利，進(jìn)一步擴(kuò)大其在中國(guó)的業(yè)務(wù)范圍。
11月12日，東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股股東廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“東陽光藥”)與Apollo Therapeutics Group Limited就開發(fā)及商業(yè)化HEC88473項(xiàng)目(一種FGF21/GLP-1雙受體激動(dòng)劑)達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，該項(xiàng)授權(quán)許可的首付款為1200萬美元。東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高9.38億美元的款項(xiàng)，除首付款外，開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款最高有望達(dá)9.26億美元。
11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱"維立志博")與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio(簡(jiǎn)稱"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio(以下簡(jiǎn)稱"Oblenio")并達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進(jìn)LBL-051進(jìn)入臨床研究。
根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將授予Oblenio在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨(dú)家選擇權(quán)和許可，并有權(quán)獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達(dá)成開發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權(quán)獲得最高達(dá)5.79億美元的總交易額款項(xiàng)，以及未來產(chǎn)品的銷售分成。此外，維立志博還將有權(quán)獲得Oblenio的股權(quán)。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，券商力薦掘金AI醫(yī)療未來新機(jī)遇
日前，工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025-2030年)》，總體要求：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要...2025-04-25 16:59:11 -
華北制藥、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)
4月23日，一大批藥企集中披露2025年一季報(bào)，其中賽升藥業(yè)、金凱生科、華北制藥、浙江醫(yī)藥四家藥企今年一季度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)。2025-04-24 16:07:24 -
8個(gè)國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥品牌大賣超10億！涉及翰森制藥、康方生物等
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端(化學(xué)藥 生物藥)銷售額超過1億元的西藥品牌有382個(gè)，其中有18個(gè)品牌銷售額超10億...2025-04-23 17:03:18 -
兩部門發(fā)文，允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)
4月21日，國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告。2025-04-22 14:57:54 -
超1700家上市公司分紅啟幕，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素頭部逆勢(shì)豪擲回饋股東
4月20日晚間，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素頭部長(zhǎng)春高新披露2024年年報(bào)和2025年一季度報(bào)告，公司2024年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約134.66億元，...2025-04-21 16:41:53 -
美國(guó)關(guān)稅沖擊下，醫(yī)藥領(lǐng)域年度大型IPO擱淺！
近期，全球大型醫(yī)療器械企業(yè) Medline Industries 宣布推遲原定于 2025 年第二季度的 IPO 上市計(jì)劃，備受市...2025-04-18 16:24:48
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
