眾生藥業(yè)、百濟神州、君實生物等不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段
近年來，在國家利好政策的支持下，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段。
以眾生藥業(yè)為例，有機構(gòu)表示，看好流感藥昂拉地韋獲批上市后的銷售放量，看好GLP-1R/GIPR 雙靶點減重/降糖藥海外授權(quán)潛力，公司進入創(chuàng)新藥布局兌現(xiàn)階段。
眾生藥業(yè)在2024年12月26日互動平臺上表示，目前昂拉地韋片正在審評審批階段，并按照CDE要求正常推進中。資料顯示，昂拉地韋為國內(nèi)在研PB2 蛋白抑制劑，相對其他機制藥物具備差異化優(yōu)勢，有望對其他機制耐藥毒株保持有效性；從臨床數(shù)據(jù)來看，3 期臨床表明昂拉地韋相對當(dāng)前主流抗流感藥物奧司他韋在流感癥狀緩解時間、發(fā)熱緩解時間等方面均具備一定優(yōu)勢。
從市場規(guī)?？?，2023 年國內(nèi)主流流感藥奧司他韋和瑪巴洛沙韋合計銷售額達(dá)85 億元，公司昂拉地韋上市銷售后有望憑借差異化機制占據(jù)一定市場優(yōu)勢。
眾生藥業(yè)的GLP-1R/GIPR 雙靶點雙周制劑RAY1225 已在2 期階段，有望于2025 年進入3 期臨床階段。2024年11月21日眾生藥業(yè)公告宣布，RAY1225注射液，用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗(REBUILDING-1)完成PartA子研究的數(shù)據(jù)庫清理和鎖定，獲得頂線分析結(jié)果，達(dá)到主要終點，并在減重達(dá)標(biāo)率和多種心血管和代謝危險因素改善方面均顯著優(yōu)于安慰劑。
除了眾生藥業(yè)，百濟神州、君實生物、百奧泰、艾力斯、榮昌生物等不少藥企創(chuàng)新藥也迎來收獲期。
其中，百濟神州目前已有3款自研藥物上市，另外還有14款合作或引入的產(chǎn)品已商業(yè)化，臨床管線方面，有34項在研項目。據(jù)悉，百濟神州大單品澤布替尼表現(xiàn)出色。數(shù)據(jù)顯示，澤布替尼2024年第三季度全球銷售額為6.90億美元。具體來看，澤布替尼在美國的銷售額達(dá)5.04億美元，同比增長87%；在歐洲的銷售額達(dá)0.97億美元，同比增長217%。該產(chǎn)品2024年前三個季度全球銷售額達(dá)18.16億美元。
百濟神州方面還表示，公司正在擴大腫瘤產(chǎn)品管線，2024年前三季度已有8個新分子實體(NME)進入臨床開發(fā)階段，其中第三季度就有4個，全年有望實現(xiàn)超過10個NME進入臨床的目標(biāo)。業(yè)內(nèi)表示，隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)有新的進展，已上市產(chǎn)品亦逐漸放量，“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州或迎來扭虧為盈的拐點。
君實生物致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，依托全球一體化源頭創(chuàng)新研發(fā)能力，公司已構(gòu)建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線。
君實生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷迎來好消息。如2025年1月6日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗pd-1單抗藥物特瑞普利單抗用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療的適應(yīng)癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。
資料顯示，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究。正在進行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。截至目前，特瑞普利單抗已在中國內(nèi)地獲批10項適應(yīng)癥。
再如艾力斯創(chuàng)新藥銷售正在不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營收15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。其銷售持續(xù)放量，來源主力產(chǎn)品伏美替尼。業(yè)內(nèi)表示，伏美替尼在肺癌領(lǐng)域，第三代EGFR-TKI的治療潛力遠(yuǎn)不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線，這兩個獲批的適應(yīng)癥。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力，以擴大其臨床適用范圍。
當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥正在快速發(fā)展，不少藥企逐漸迎來創(chuàng)新藥收獲期。據(jù)悉，不少公司在調(diào)研中表示，對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心，將繼續(xù)專注主業(yè)，加強創(chuàng)新突破，積極以高水平研發(fā)、高質(zhì)量產(chǎn)品、高效率管理促進公司成長，不斷提升經(jīng)營業(yè)績，把“提質(zhì)增效重回報”落到實處。
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