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2025年4月23日14：00，化工儀器網(wǎng)特聯(lián)合賽默飛[詳細]
大力培育高端生命科學(xué)儀器研制！深圳全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展
2025年04月23日 11:51:53
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：440
深圳市四部門發(fā)布《若干措施》，提出支持開展高通量基因測序儀、高分辨率質(zhì)譜儀、流式細胞儀、高端成像儀器、蛋白及核酸分子的空間探測、大容量生物反應(yīng)器、生物試劑等原創(chuàng)性探索性前沿技術(shù)開發(fā)，逐步實現(xiàn)高端生命科學(xué)儀器和試劑產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。
近日，深圳市發(fā)展和改革委員會、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局和醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。旨在充分發(fā)揮地區(qū)優(yōu)勢，大力發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的藥械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新高地。
截圖來源：深圳市人民政府辦公廳
其中，《若干措施》提出，要大力培育高端生命科學(xué)儀器和生物試劑研制。著眼重大醫(yī)藥和醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過“揭榜掛帥”“賽馬”等方式引導(dǎo)各方資源開展聯(lián)合攻關(guān)。支持開展高通量基因測序儀、高分辨率質(zhì)譜儀、流式細胞儀、高端成像儀器、蛋白及核酸分子的空間探測、大容量生物反應(yīng)器、生物試劑等原創(chuàng)性探索性前沿技術(shù)開發(fā)，逐步實現(xiàn)高端生命科學(xué)儀器和試劑產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。
強化共性關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。通過“揭榜掛帥”等遴選機制布局技術(shù)攻關(guān)項目，攻克一批藥物篩選技術(shù)、載體構(gòu)建技術(shù)、偶聯(lián)藥物技術(shù)、細胞規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)、中藥復(fù)方制劑技術(shù)等醫(yī)藥共性研發(fā)技術(shù)。實施一批基因編輯與基因組合成、底盤細胞構(gòu)建和改造、分子合成途徑設(shè)計和整合、代謝網(wǎng)絡(luò)中酶調(diào)節(jié)增強、細胞原位表征一體化、無細胞或多細胞體系構(gòu)建與篩選等合成生物核心技術(shù)。儲備一批醫(yī)學(xué)影像關(guān)鍵成像技術(shù)、精準導(dǎo)航控制技術(shù)、腦肌電采集與意圖識別技術(shù)等醫(yī)療器械研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。
《若干措施》全文如下：
深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以及國家、省關(guān)于發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一系列決策部署，充分發(fā)揮深圳科技創(chuàng)新、先進制造、深港合作等優(yōu)勢，大力發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)濟，全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展做大做強，將深圳建設(shè)成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地，制定以下措施。
一、全面激發(fā)創(chuàng)新策源活力
(一)聚力提高基礎(chǔ)研究支持力度。推進全新機制基礎(chǔ)研究機構(gòu)建設(shè)，加大“深醫(yī)專項”資金投入，圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、風(fēng)濕免疫疾病等，支持新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新藥基礎(chǔ)理論研究，集中力量突破醫(yī)藥科技底層技術(shù)，建立專家實名推薦的非共識項目篩選機制。發(fā)揮重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等重大科研平臺作用，集聚一批全球頂尖戰(zhàn)略科學(xué)家、一流科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊、青年科技人才，加速培育顛覆性創(chuàng)新和重大原始創(chuàng)新研究成果?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市科技創(chuàng)新局、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院〕
(二)強化共性關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。通過“揭榜掛帥”等遴選機制布局技術(shù)攻關(guān)項目，攻克一批藥物篩選技術(shù)、載體構(gòu)建技術(shù)、偶聯(lián)藥物技術(shù)、細胞規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)、中藥復(fù)方制劑技術(shù)等醫(yī)藥共性研發(fā)技術(shù)。實施一批基因編輯與基因組合成、底盤細胞構(gòu)建和改造、分子合成途徑設(shè)計和整合、代謝網(wǎng)絡(luò)中酶調(diào)節(jié)增強、細胞原位表征一體化、無細胞或多細胞體系構(gòu)建與篩選等合成生物核心技術(shù)。儲備一批醫(yī)學(xué)影像關(guān)鍵成像技術(shù)、精準導(dǎo)航控制技術(shù)、腦肌電采集與意圖識別技術(shù)等醫(yī)療器械研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。對獲得國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委等國家部委立項資助的項目，按國家部委有關(guān)要求予以配套支持。〔責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新局、市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局〕
(三)加速科研成果轉(zhuǎn)化為初創(chuàng)項目。支持國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和制造業(yè)創(chuàng)新中心整合行業(yè)頂尖創(chuàng)新資源，搭建集聚創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、高校院所、投融資機構(gòu)、公共服務(wù)平臺等資源的高效協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，打通“技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈條，構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化“深圳模式”。支持概念驗證中心、合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)加速推動科研成果向臨床前研究轉(zhuǎn)化，支持以企業(yè)為創(chuàng)新主體，與高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作。積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化?！藏?zé)任單位：市科技創(chuàng)新局、市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委〕
(四)全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對完成臨床試驗并實現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。大力支持寵物藥發(fā)展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(五)引導(dǎo)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質(zhì)。聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監(jiān)護與支持、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向，支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械，加大支持力度。對研發(fā)生產(chǎn)符合相關(guān)標準的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械，按照實際投入研發(fā)費用的20%予以支持，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(六)大力培育高端生命科學(xué)儀器和生物試劑研制。著眼重大醫(yī)藥和醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過“揭榜掛帥”“賽馬”等方式引導(dǎo)各方資源開展聯(lián)合攻關(guān)。支持開展高通量基因測序儀、高分辨率質(zhì)譜儀、流式細胞儀、高端成像儀器、蛋白及核酸分子的空間探測、大容量生物反應(yīng)器、生物試劑等原創(chuàng)性探索性前沿技術(shù)開發(fā)，逐步實現(xiàn)高端生命科學(xué)儀器和試劑產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。〔責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新局、市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
二、大力推動人工智能在生物制造及藥械研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用
(七)支持建設(shè)人工智能輔助研發(fā)重大公共服務(wù)平臺和重大產(chǎn)業(yè)項目。聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計、新型藥物篩選、用藥安全仿真分析等藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，加快大模型、核心算法、專業(yè)軟件等前沿技術(shù)更新，支持建設(shè)藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)、智能小分子新藥合成、中藥研發(fā)和中醫(yī)智能診治、人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗智能化管理等一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務(wù)平臺及重大產(chǎn)業(yè)項目。支持人工智能技術(shù)賦能生物制造全鏈條、全場景應(yīng)用，圍繞底盤細胞改造、酶制劑開發(fā)、精準發(fā)酵等環(huán)節(jié)，布局建設(shè)人工智能生物制造相關(guān)重大公共服務(wù)平臺。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(八)培育人工智能技術(shù)賦能生物制造及藥械研發(fā)新業(yè)態(tài)。支持創(chuàng)新企業(yè)與人工智能生物制造及藥械研發(fā)服務(wù)平臺加強合作，企業(yè)委托開展基因編輯效率提升、代謝途徑優(yōu)化、蛋白質(zhì)設(shè)計等生物制造產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)服務(wù)，功能預(yù)測、基因編輯設(shè)計、遞送載體構(gòu)建、自動化高通量篩選等創(chuàng)新藥物研發(fā)和驗證評價，以及高端治療裝備智能化升級改造或獨立軟件開發(fā)等創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)，按照研發(fā)合同費用的15%給予委托研發(fā)企業(yè)支持，單個企業(yè)每年支持不超過200萬元。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
三、提升臨床試驗服務(wù)效能
(九)加快建設(shè)大灣區(qū)國際臨床試驗中心。統(tǒng)籌大灣區(qū)臨床試驗資源，支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建國際化臨床試驗網(wǎng)絡(luò)體系。加強與國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心聯(lián)動，推動臨床試驗規(guī)則與國際接軌。引導(dǎo)市內(nèi)臨床試驗機構(gòu)加入大灣區(qū)國際臨床試驗中心國際化臨床試驗網(wǎng)絡(luò)體系。優(yōu)化市內(nèi)臨床試驗院內(nèi)流程，爭取將臨床試驗啟動前機構(gòu)內(nèi)部整體用時壓縮至25周內(nèi)。支持符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械向國家藥品監(jiān)督管理局申請減免臨床試驗。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家藥監(jiān)局藥品和器械審評檢查大灣區(qū)分中心)
(十)提升研究型醫(yī)院發(fā)展能級。支持研究型醫(yī)院開展醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，制定研究型醫(yī)院建設(shè)規(guī)范、評價標準，并按期開展周期績效評價。按照核定床位的一定比例設(shè)置研究型床位，建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。鼓勵符合條件的醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的罕見病用診斷試劑?！藏?zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(十一)提高臨床試驗倫理審查效能。推動區(qū)域倫理中心實體化建設(shè)，指導(dǎo)和提升區(qū)域內(nèi)倫理審查工作規(guī)范與質(zhì)量標準。多中心臨床試驗牽頭機構(gòu)在受理后15個工作日內(nèi)完成倫理審查，參與機構(gòu)采取簡化審查模式在受理后5個工作日內(nèi)完成審查。鼓勵多中心臨床試驗參與機構(gòu)主動認可牽頭機構(gòu)的倫理審查結(jié)果，進一步推動醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果在全市互認。建立市臨床研究倫理審查質(zhì)量促進工作機制，支持機構(gòu)倫理審查能力、審查質(zhì)量和審查效率提升，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)“一鍵傳達、無縫對接、實時共享”。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委)
(十二)積極推動醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展。持續(xù)開展醫(yī)工融合扶持專項，支持藥械企業(yè)、科研機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)合作開發(fā)一批醫(yī)工融合藥械創(chuàng)新成果。支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)共同建設(shè)高水平成果轉(zhuǎn)化平臺，提供產(chǎn)品設(shè)計、臨床評估、試點應(yīng)用、迭代升級、輻射推廣等服務(wù)，構(gòu)建醫(yī)工融合創(chuàng)新模式?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市衛(wèi)生健康委〕
(十三)優(yōu)化升級臨床試驗服務(wù)水平。激勵臨床試驗機構(gòu)開展服務(wù)，將臨床研究納入公立醫(yī)院績效考核體系，經(jīng)認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。推動區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)合作，聯(lián)合牽頭創(chuàng)新藥械臨床試驗，帶動提升區(qū)域內(nèi)臨床試驗服務(wù)水平。鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。〔責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市地方金融管理局〕
四、強化審評審批指導(dǎo)服務(wù)
(十四)爭取更多藥械審評權(quán)限職能。聯(lián)動國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，爭取授權(quán)港澳已上市口服中成藥審評審批和第三類醫(yī)療器械就近審評等更多職能，推動國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心在事前事中溝通指導(dǎo)及受理、審評和檢查中發(fā)揮更大作用。(責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、河套發(fā)展署)
(十五)建立“研審聯(lián)動”注冊服務(wù)體系。在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)置區(qū)級注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，對具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供跨前服務(wù)。爭取更多區(qū)域、企業(yè)或項目納入省藥監(jiān)局“三重”名單，推動縮短注冊檢驗、行政許可、現(xiàn)場核查等時間。推薦更多罕見病用藥等創(chuàng)新藥械列入國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心重點項目清單，實施“提前介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”服務(wù)。(責(zé)任單位：各區(qū)政府、大鵬管委會、深汕管委會、市市場監(jiān)管局)
(十六)拓展“港澳藥械通”實施范圍。支持更多符合申報條件的醫(yī)療機構(gòu)納入“港澳藥械通”指定機構(gòu)范圍，進一步加快更多臨床急需進口藥品醫(yī)療器械納入“港澳藥械通”目錄范圍并先試先用，加速大灣區(qū)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械深度融合與產(chǎn)業(yè)升級。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
(十七)探索發(fā)展真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用。聯(lián)動國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，指導(dǎo)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。支持真實世界數(shù)據(jù)用于臨床急需藥物、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準醫(yī)療、中醫(yī)藥等領(lǐng)域藥械上市前審批注冊、已獲批藥械說明書修改、上市后安全性研究與主動監(jiān)測的臨床評價。(責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局)
五、支持創(chuàng)新藥械生產(chǎn)制造
(十八)支持搭建創(chuàng)新藥械產(chǎn)線。對取得醫(yī)藥和醫(yī)療器械上市證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)按照藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)的給予產(chǎn)線建設(shè)支持，對搭建基于合成生物技術(shù)的創(chuàng)新藥產(chǎn)線給予優(yōu)先支持。鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。對搭建寵物藥械產(chǎn)線的，參照本條政策給予支持。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(十九)加速合成生物技術(shù)應(yīng)用。支持運用合成生物技術(shù)開展醫(yī)藥生產(chǎn)制造，降低生產(chǎn)制造成本，提升效率。圍繞工藝放大、測試驗證等環(huán)節(jié)布局“設(shè)計-構(gòu)建-測試-學(xué)習(xí)”的中試平臺，提升醫(yī)藥生產(chǎn)體系高效放大、性能驗證和工藝開發(fā)能力，實現(xiàn)實驗室研發(fā)到規(guī)?；圃祀A段的高效鏈接。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市科技創(chuàng)新局〕
(二十)提升專業(yè)園區(qū)空間供給。在醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)認定一批醫(yī)藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥專業(yè)園區(qū)，支持配套穩(wěn)定電路、蒸汽、三廢排放等基礎(chǔ)設(shè)施，承載重大產(chǎn)業(yè)化項目。建設(shè)“人工智能+”藥械專業(yè)園區(qū)、合成生物專業(yè)、細胞與基因?qū)I(yè)園區(qū)，布局動物實驗、檢驗檢測、CRO/CDMO等公共服務(wù)平臺，打造“園區(qū)+平臺”發(fā)展生態(tài)體系。搭建融合青年創(chuàng)業(yè)、商業(yè)社交、分享擂臺、產(chǎn)業(yè)孵化的復(fù)合型創(chuàng)業(yè)生態(tài)社區(qū)，鼓勵各區(qū)給予相應(yīng)支持。爭取全市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)每年至少新增20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米的專業(yè)園區(qū)?！藏?zé)任單位：南山區(qū)政府、龍崗區(qū)政府、龍華區(qū)政府、坪山區(qū)政府、光明區(qū)政府、大鵬管委會、市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市規(guī)劃和自然資源局〕
六、拓展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品市場
(二十一)完善藥械產(chǎn)品采購模式。在深圳醫(yī)藥集中采購平臺開設(shè)掛網(wǎng)綠色通道，藥品和醫(yī)用耗材在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)申報受理后至深圳醫(yī)藥集中采購平臺完成掛網(wǎng)，不超過15個工作日。支持在醫(yī)療器械領(lǐng)域開展政府采購合作創(chuàng)新。(責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財政局)
(二十二)支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。以更大力度支持創(chuàng)新性強、療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥械進入醫(yī)院、進入醫(yī)保，大力發(fā)展“首發(fā)經(jīng)濟”。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)保談判藥品目錄發(fā)布后，1個月內(nèi)召開藥事會，并根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。支持醫(yī)療機構(gòu)建立外配處方藥品目錄與“雙通道”藥品目錄聯(lián)動機制，將確有臨床用藥需求的“雙通道”藥品納入外配處方藥品目錄?！藏?zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(二十三)優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)考核機制。對于國家醫(yī)保談判藥品，費用不納入門診次均費用、門診次均藥品費用、住院次均費用、住院次均藥品費用等公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核指標。每季度統(tǒng)計全市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)召開藥事會情況，了解國談藥納入醫(yī)院藥品目錄情況和相關(guān)療效、安全性評價等情況。醫(yī)療機構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥占比等為由限制入院，符合條件的實行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DIP改革中單獨支付、不納入門診統(tǒng)籌按人頭付費核算范圍，持續(xù)完善DIP病例分值賦分機制和特殊病例評議機制。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局)
(二十四)擴大商業(yè)保險保障范圍。擴大“深圳惠民保”罕見病高值自費藥品保障范圍、“港澳藥械通”費用保障范圍，指導(dǎo)承保機構(gòu)結(jié)合產(chǎn)品收支情況動態(tài)調(diào)整保障范圍，支持符合條件的創(chuàng)新藥“應(yīng)保盡保”。鼓勵參保人用好用足醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金，為本人及家庭成員購買“深圳惠民保”。推動開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，擴大藥品和醫(yī)療器械可及性。(責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市地方金融管理局、國家金融監(jiān)督管理總局深圳監(jiān)管局)
七、加快產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展步伐
(二十五)支持藥械企業(yè)對外出口。對通過美國國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構(gòu)等批準上市并實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予支持。對在香港獲批上市的中藥、海外上市的寵物藥械并實現(xiàn)銷售的，參照本條政策給予支持。在綜合保稅區(qū)建立醫(yī)療器械維修翻新中心，爭取更多創(chuàng)新產(chǎn)品進入綜合保稅區(qū)維修產(chǎn)品目錄，支持企業(yè)海外維修服務(wù)能力與綜合保障能力?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市商務(wù)局、市生態(tài)環(huán)境局、市前海管理局、深圳海關(guān)、河套發(fā)展署〕
(二十六)推動初創(chuàng)企業(yè)“借船出海”。支持初創(chuàng)藥械企業(yè)通過跨境技術(shù)許可交易、跨境研發(fā)合作等方式出海發(fā)展，對于藥械企業(yè)向海外公司授權(quán)產(chǎn)品海外研發(fā)銷售權(quán)益的，按照企業(yè)獲得首付款金額的5%予以資金獎勵，最高不超過1000萬元。〔責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(二十七)鼓勵重點企業(yè)海外拓展。支持重點藥械企業(yè)拓展海外業(yè)務(wù)，鼓勵企業(yè)在海外設(shè)立子公司或開展跨境投融資并購，進行海外藥械注冊證申報，推動藥械產(chǎn)品直接在海外上市。持續(xù)完善和推進出入境生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管工作機制。搭建深圳市藥械企業(yè)海外市場拓展服務(wù)平臺，匯集國內(nèi)外研發(fā)、檢驗檢測、注冊等資源，提供全方位“一站式”服務(wù)?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)〕
(二十八)創(chuàng)新境外企業(yè)合作機制。在前海蛇口自貿(mào)片區(qū)選擇符合條件的外資企業(yè)，開展人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用擴大開放試點，推動細胞與基因產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，積極爭取試點范圍拓展到河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)。支持醫(yī)藥企業(yè)在統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系下，以自建產(chǎn)能或者委托生產(chǎn)形式向國家藥品監(jiān)督管理局申請開展跨境分段生產(chǎn)。(責(zé)任單位：市商務(wù)局、市委港澳辦、市衛(wèi)生健康委、市科技創(chuàng)新局、市市場監(jiān)管局、市前海管理局、市投資促進局、深圳海關(guān)、河套發(fā)展署)
八、持續(xù)強化人才資源和金融資本支撐
(二十九)匯聚藥械產(chǎn)業(yè)高端人才和團隊。開展“引團隊”行動，聚焦細胞與基因治療、罕見病治療等，吸引海內(nèi)外戰(zhàn)略科學(xué)家、一流科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊、青年科技人才來深創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。大力引進、培育臨床研究人才，優(yōu)化臨床研究人才評價體系，探索將臨床研究貢獻納入臨床研究者的考評和晉升管理?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市衛(wèi)生健康委〕
(三十)支持企業(yè)并購和風(fēng)險投資。推動設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，積極收購海內(nèi)外符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重大項目，加強產(chǎn)業(yè)鏈并購重組。支持龍頭企業(yè)設(shè)立風(fēng)險投資基金，鏈接頂尖高校院所和初創(chuàng)企業(yè)，投資和孵化一批頂尖創(chuàng)新成果。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)基金業(yè)績考核機制，著重考核產(chǎn)業(yè)基金整體業(yè)績、長期回報和產(chǎn)業(yè)促進作用，加快培育大膽資本?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市財政局、市地方金融管理局、市國資委〕
九、做大產(chǎn)業(yè)發(fā)展增量
(三十一)進一步加強產(chǎn)業(yè)部門統(tǒng)籌聯(lián)動。堅持引增量、擴存量并重，聚焦新賽道、新場景，瞄準國際Top30、國內(nèi)Top50醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，發(fā)揮招商部門投資促進統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，提升產(chǎn)業(yè)辦公室招商引資主導(dǎo)能力，加強部門信息互通、資源共享、相互協(xié)同和市區(qū)聯(lián)動，推進項目、園區(qū)、政策等資源供需精準對接，促進研發(fā)、臨床研究、審評審批、入院應(yīng)用和空間布局協(xié)同推進，積極舉辦藥械領(lǐng)域顯示度高、代表性強的活動，打造完整的藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，快速做大我市藥械產(chǎn)業(yè)增量規(guī)模?！藏?zé)任單位：市藥械辦、市投資促進局、市前海管理局、河套發(fā)展署、各區(qū)政府、大鵬管委會、深汕管委會〕
(三十二)積極引進藥械重點企業(yè)和重大項目。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和細分領(lǐng)域，推動龍頭企業(yè)和重大標志性項目落戶。發(fā)揮本地龍頭企業(yè)集聚效應(yīng)、規(guī)模效應(yīng)，推動引進配套企業(yè)、上下游企業(yè)和生態(tài)合作伙伴，培育大、中、小企業(yè)融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。充分利用藥品上市許可持有人制度(MAH制度)，推動在研優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械管線落地研發(fā)。借助產(chǎn)業(yè)基金等在項目發(fā)現(xiàn)、支持企業(yè)成長等方面的優(yōu)勢，推動創(chuàng)新藥械產(chǎn)品管線加速布局?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委(市藥械辦)、市投資促進局、市前海管理局、河套發(fā)展署、各區(qū)政府、大鵬管委會、深汕管委會〕
本措施由深圳市發(fā)展和改革委員會負責(zé)解釋。本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，從事醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。各責(zé)任單位應(yīng)當及時制定出臺實施細則或操作規(guī)程，鼓勵各區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點制定補充措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，按照就高不就低的原則申報，不重復(fù)資助。
本措施自2025年4月2日起實施，有效期3年。
素材來源：深圳市人民政府辦公廳
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