制藥企業(yè)用壓力蒸汽滅菌用生物指示劑H3723T
- 公司名稱 杭州沐昀科技有限公司
- 品牌 福澤愛斯
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2024/12/8 19:45:05
- 訪問次數(shù) 673
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 100支/盒 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 主要用途 | 適用于醫(yī)院、研究所藥廠等單位的營養(yǎng)輸液、培養(yǎng)基的滅菌效果判定及驗(yàn)證。 |
制藥企業(yè)用壓力蒸汽滅菌用生物指示劑H3723T：
用途∶121℃、132℃蒸汽滅菌
指標(biāo)菌∶Geobacillus stearothermophilus
芽孢數(shù)∶1×10的六次方以上
蓋子顏色∶粉紅
包裝∶100支／盒
制藥企業(yè)用壓力蒸汽滅菌用生物指示劑H3723T產(chǎn)品簡介：
制藥企業(yè)壓力蒸汽滅菌生物指示劑：用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該菌片染菌量適用于制藥企業(yè)和醫(yī)療器械制造企業(yè)。
制藥企業(yè)壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106～5×106cfu/片。D值為1.3～1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時(shí)間≥3.9分鐘，殺滅時(shí)間≤19分鐘。
壓力蒸汽滅菌用生物指示劑使用方法：
1、在ACE test表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)。（如：滅菌處理日期、位置等）
2、將ACE test數(shù)支橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌*的位置。
3、滅菌處理后，將ACE test取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由藍(lán)色變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將*冷卻后的ACE test垂直放入夾子中，直到塑料管底部*安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢，請確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時(shí)培養(yǎng)。
5、請?jiān)?0~37°C溫度間將ACE test豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未使用的ACE test，在玻璃管夾破后，同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)。
6、確認(rèn)滅菌效果后，請將標(biāo)簽取下粘貼在記錄薄留存。
功能簡介：
★不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單；
★在24個(gè)月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)；
★指示管外部標(biāo)簽由特殊指示油墨印制，滅菌前后顏色變化容易識別；
★指示管外部標(biāo)簽具有可移性，方便作為滅菌記錄長期保存；
★經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果，并且信賴度高；
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；
★依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
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