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千級(jí)/萬(wàn)級(jí)/十萬(wàn)級(jí) 菏澤藥包材生產(chǎn)潔凈車(chē)間的安裝要求
參考價(jià) | ¥ 1000 |
訂貨量 | ≥1 |
- 公司名稱(chēng) 青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號(hào) 千級(jí)/萬(wàn)級(jí)/十萬(wàn)級(jí)
- 產(chǎn)地 青島市瑞昌路226號(hào)環(huán)灣大廈17層
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2018/5/23 10:43:07
- 訪問(wèn)次數(shù) 1500
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凈化工程,凈化車(chē)間,風(fēng)淋室,FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,傳遞窗,初中高效過(guò)濾器,層流罩等凈化設(shè)備
標(biāo)簽:菏澤凈化車(chē)間,菏澤潔凈車(chē)間,菏澤藥包材無(wú)塵車(chē)間,菏澤凈化工程
菏澤藥包材生產(chǎn)潔凈車(chē)間的安裝要求
新制度中將藥品包裝材料分為三類(lèi):直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器為Ⅰ類(lèi)包材;直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過(guò)程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝材料、容器為Ⅱ類(lèi)藥包材;Ⅲ類(lèi)藥包材指Ⅰ、Ⅱ類(lèi)以外其它可直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。
下面我們來(lái)看一下菏澤藥包材生產(chǎn)潔凈車(chē)間的安裝要求有哪些?
- 直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至zui低限度的生產(chǎn)技術(shù)。
- 藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別,潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則,并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。
- 潔凈室內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級(jí)別。
- 對(duì)于潔凈室內(nèi)使用的壓縮空氣或各類(lèi)氣體,也應(yīng)列入受控范圍
- 潔凈工作服的洗滌干燥,工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相應(yīng)規(guī)定。
- 不同潔凈度級(jí)別應(yīng)分別設(shè)置更衣,換鞋緩沖區(qū)域。
- 藥包材企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室,具備粗效過(guò)濾的集中送風(fēng)系統(tǒng),內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,無(wú)顆粒物脫落,墻面和地面能耐受清洗和消毒,以減少灰塵的集聚。
- 直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域。
菏澤藥包材生產(chǎn)潔凈車(chē)間的安裝要求,青島潔凈凈化技術(shù)是設(shè)計(jì)與施工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)企業(yè),提供凈化工程、無(wú)塵車(chē)間、超凈車(chē)間、潔凈工程、風(fēng)淋室、無(wú)塵廠房、無(wú)菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等*10萬(wàn)-10級(jí)空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)綜合性成套服務(wù)。
現(xiàn)已將業(yè)務(wù)拓展到煙臺(tái),濰坊,威海,日照,東營(yíng),臨沂,淄博,萊西,東營(yíng),聊城,德州,煙臺(tái),荷澤,濟(jì)寧,萊蕪,泰安,濱州等地區(qū)。
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