YS-0469-A醫(yī)用細(xì)菌過濾效率測試儀

設(shè)計(jì)方案說明

◆ 該設(shè)計(jì)方案作為供需雙方的一種預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，描述了設(shè)備制造的相關(guān)要求及范圍；

◆該設(shè)計(jì)方案可作為合同附件及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)，但該設(shè)計(jì)方案不是僅有的驗(yàn)收和制造標(biāo)準(zhǔn)，國家、行業(yè)、地區(qū)的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等是該設(shè)計(jì)方案的有效延伸；

◆該設(shè)計(jì)方案不能免除設(shè)備生產(chǎn)商對設(shè)備可靠性、安全性的*責(zé)任，決定性功能的達(dá)標(biāo)由設(shè)備生產(chǎn)商負(fù)責(zé)；

◆該方案在雙方簽字后有效。

設(shè)備用途

YS-0469-A醫(yī)用細(xì)菌過濾效率測試儀*YY 0469-2011中附錄B關(guān)于BFE試驗(yàn)方法的檢測要求。

實(shí)驗(yàn)組成

氣路原理圖

1.該試驗(yàn)裝置主要包括氣溶膠發(fā)生裝置、氣溶膠室、采樣器和真空氣源組成。

1.1氣溶膠發(fā)生裝置核心部件為英國進(jìn)口氣溶膠發(fā)生器和日本進(jìn)口壓力控制單元，由壓力控制單元控制施加在氣溶膠發(fā)生器上的氣體壓力，使發(fā)生器產(chǎn)生合適濃度和粒徑的氣溶膠，氣體壓力控制到0.1kPa，并可在實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時調(diào)整。

1.2氣溶膠發(fā)生裝置的給藥裝置考慮蠕動泵給藥在0.01ML/MIN的流量時為斷續(xù)給藥。因此選用帶儲液的氣溶膠發(fā)生器，可以將藥業(yè)直接加注在發(fā)生器中，通過調(diào)整噴霧嘴進(jìn)行調(diào)整。

1.3正壓氣源由一臺無油空壓機(jī)提供，通過空氣過濾器過濾后連接壓力控制單元，壓力控制5kPa~500kPa可調(diào)。

2.氣溶膠室參照圖B.2示意制作，采樣器接口為兩路，并預(yù)留過濾器接口。

3.采樣器為兩路安德森采樣器，采樣器后端由可調(diào)流量的流量開關(guān)控制流量，流量控制范圍0~50L可調(diào)。采樣器與流量計(jì)之間需要進(jìn)行氣體干燥。

4.真空氣源由兩臺真空泵提供，每臺真空泵能夠提供不小于30L/MIN的負(fù)壓氣體流量。

程序功能

1.各實(shí)驗(yàn)步驟開放設(shè)置：將所有實(shí)驗(yàn)中的步驟按照統(tǒng)一時間軸進(jìn)行配置參數(shù)，例如發(fā)生器工作時間、采樣器工作時間等，全部開放開啟時間和關(guān)閉時間?？梢詫?shí)驗(yàn)過程自由搭配，更加靈活和直觀。

2.負(fù)壓進(jìn)氣壓力保護(hù)功能，對正壓進(jìn)氣壓力進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，保證在實(shí)驗(yàn)過程中能夠滿足氣溶膠發(fā)生器的用氣需求，保證產(chǎn)生合格的氣溶膠。否則報警并停止實(shí)驗(yàn)。

3.負(fù)壓源保護(hù)功能，實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時監(jiān)控負(fù)壓壓力和流量，保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)條件，否則報警并停止實(shí)驗(yàn)。

4.正壓氣體自動控制功能，只需輸入發(fā)生器工作所需的壓力，系統(tǒng)內(nèi)部算法將自動進(jìn)行反饋壓力調(diào)整，能夠迅速穩(wěn)定在所需壓力。

實(shí)驗(yàn)過程

1、打開空壓機(jī)真空泵電源及閥門，進(jìn)行充氣。

2、連接各部分管路。

3、連接安德森采樣器。

4、向噴霧器中加入試驗(yàn)用菌液。

6、在參數(shù)設(shè)置界面按照標(biāo)準(zhǔn)B.4中實(shí)驗(yàn)時間設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)。

7、按照B.4的實(shí)驗(yàn)步驟，依次進(jìn)行陽性質(zhì)控、樣品挑戰(zhàn)和陰性質(zhì)控實(shí)驗(yàn)。

8、將瓊脂平板進(jìn)行培養(yǎng)。

9、清潔設(shè)備內(nèi)部和管路，以便下次進(jìn)行試驗(yàn)。

性能特點(diǎn)

? 本設(shè)備*YY 0469-2011中附錄B試驗(yàn)方法的檢測要求。

? 儀器操作簡單，連接方便，連接被測件后只需一鍵操作便能完成測試，提高檢測效率。

? 采用生物安全柜負(fù)壓試驗(yàn)系統(tǒng)，具備風(fēng)機(jī)排風(fēng)系統(tǒng)和進(jìn)出風(fēng)高效過濾器，保證操作人員安全。生物安全柜配置升降玻璃門，方便觀察。

? 操作系統(tǒng)選用工業(yè)級PLC，數(shù)據(jù)處理高效準(zhǔn)確，能夠支持靈活自由的參數(shù)設(shè)置和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲。

? 控制終端采用高亮度彩色中文觸摸屏操作，操作界面友好，簡潔易懂。

? 核心部件全部選用*部件，檢測精度和重復(fù)精度更高。

? 設(shè)備由良好的保護(hù)功能，在檢測數(shù)據(jù)超*自動啟動保護(hù)功能，防止誤操作給設(shè)備造成損傷，同時降低了檢驗(yàn)人員的操作難度。

? 設(shè)備配置微電腦控制自動啟停壓力源，操作簡單，壓力源自帶壓力緩沖罐，輸出壓力更加穩(wěn)定。

技術(shù)參數(shù)

• 正壓源及空氣過濾系統(tǒng)，正壓控制輸出5~500kPa可調(diào)；

• 負(fù)壓源及過濾系統(tǒng)，提供不小于60L/MIN的負(fù)壓氣源；

• 氣溶膠發(fā)生裝置，提供符合實(shí)驗(yàn)要求的粒徑及濃度的氣溶膠；

4. 精密流量控制：量程0~30L；

5. 配備采樣器，實(shí)現(xiàn)被測件的夾持；

6. 液晶觸摸屏顯示、操作；

• PLC控制；

• 電源：220V/50Hz；

• 試驗(yàn)時間：0-3600S可設(shè)置。

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