中試凍干機

NACHT（納赫特）中試凍干機模擬了工業(yè)凍干機的技術(shù)要求，設(shè)計緊湊合理，冗余范圍大，符合GMP和FDA標準。凝冰量6~20kg，采用WRL控制器和液態(tài)控溫擱板，使得預凍和凍干的過程均可在主機上進行控制，工藝結(jié)果和生產(chǎn)用機具有較大的可比性。除了支持共晶點測試系統(tǒng)、稱重系統(tǒng)，在線取樣系統(tǒng)和凍干曲線記錄軟件之外，還可選配工程化的WRL控制軟件，直接對凍干過程進行圖形化的計算機控制?？梢耘渲肏2O2滅菌和高壓蒸汽滅菌或整合手套箱系統(tǒng)，可通過穿墻方式用于潔凈間操作。冷阱及凍干腔全316L不銹鋼設(shè)計，盡可能度的保證腔體內(nèi)的潔凈度以及良好的極限真空度及真空泄露率。

中試凍干機技術(shù)參數(shù)：

中試凍干機冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用：

凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性好、含水分少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優(yōu)點，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。

工藝流程探索舉例：

以凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索?？赡苡绊憙龈晒に嚨亩喾N因素進行了實驗研究(20支每批),通過對溶液配制、預冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過多次摸索實驗，發(fā)現(xiàn)對凍干工藝影響大的四個因素:灌裝量、進料方式、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間。接下來對真空度、摻氣量、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間這四個因素進行多次摸索試驗,考察其對凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進一步優(yōu)化的凍干路線。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實驗中(300支每批),在中試水平進行進一步調(diào)整和優(yōu)化。終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問題。