GY-ZNJJY 固定檔位智能集菌儀裝置生產(chǎn)廠家

醫(yī)用集菌儀生產(chǎn)商,全封閉微型智能集菌儀型號(hào),集菌儀廠商,集菌過濾器制造商
產(chǎn)品介紹
上海歸永根據(jù)《中國藥典》以及歐、美、日等國藥典的有關(guān)規(guī)定，我公司可提供二聯(lián)（二組培養(yǎng)基）和三聯(lián)（三組培養(yǎng)基）兩種集菌，在全封閉條件下，進(jìn)行無菌檢測，大限度的避免檢測過程的外源性污染。集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。

產(chǎn)品說明
凈化室集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個(gè)檢測過程是這樣的：讓供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中，然后利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，我們通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，凈化室集菌儀觀察是否有長菌現(xiàn)象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
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產(chǎn)品特征
智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。
智能集菌儀采用新型泵頭：過濾時(shí)更順暢，更均勻，更安全。固定檔位智能集菌儀裝置生產(chǎn)廠家
分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。
大液晶顯示器操作簡單直接，并有暫停記憶功能。
扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。
整體采用L304不銹鋼一體化機(jī)殼設(shè)計(jì)，解決了無菌空間，提高了使用壽命。 
瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有無級檔位（主要是四大檔位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ），可以滿足各大大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾全部需求。
增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。

工作環(huán)境
(1)環(huán)境要求：潔凈的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或凈化工作臺(tái)中。
(2)環(huán)境溫度：4℃~25℃
(3)相對濕度：≤90%RH以下(無水珠凝結(jié)現(xiàn)象)
(4)工作電源：220V/50HZ
(5)電器安全：儀器要求接地，接地可靠．接地阻抗≤4n，接地線的線徑在1.6mm以上。
上海歸永生產(chǎn)的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)備，廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。固定檔位智能集菌儀裝置生產(chǎn)廠家

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備校準(zhǔn)后證書上都會(huì)推薦一年一校準(zhǔn)，有人說一些設(shè)備事*不用每年都校準(zhǔn)的。設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎?如果按自己規(guī)定的周期校準(zhǔn)的話評審組認(rèn)可嗎?是自己規(guī)定校準(zhǔn)周期，因?yàn)樾?zhǔn)周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準(zhǔn)周期可以自己確定，但同時(shí)還要參照國內(nèi)的計(jì)量法要求(如果你們申請的是CNAS認(rèn)可)。其實(shí)在標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC 17025)5.10.4.4中明確指明，校準(zhǔn)證書不應(yīng)該包含校準(zhǔn)間隔的建議，但是如果與客戶有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。 所以，可以調(diào)整設(shè)備校準(zhǔn)周期，但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù)，否則，審核時(shí)仍然不會(huì)被接受。校準(zhǔn)的問題應(yīng)該問儀器設(shè)備公司嗎?
校準(zhǔn)公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準(zhǔn)周期相對不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次;另一把鋼尺，隨便放工作臺(tái)上，一天8個(gè)小時(shí)都在用;校準(zhǔn)公司給的校準(zhǔn)周期肯定都是1年1次，這樣對把尺子校準(zhǔn)周期太短了，對第二把尺子校準(zhǔn)周期又太長，三五個(gè)月可能就失準(zhǔn)了。僅對于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，第三方實(shí)驗(yàn)室因?yàn)橐ㄟ^資質(zhì)認(rèn)定，要求不一樣，可能很多設(shè)備都需要檢定。校準(zhǔn)周期和期間核查的聯(lián)系?國家有規(guī)定在校準(zhǔn)周期內(nèi)，設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準(zhǔn)，在校準(zhǔn)周期內(nèi)還要進(jìn)行設(shè)備的期間核查，來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準(zhǔn)確性。如果設(shè)備，這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準(zhǔn)周期則要小于國家規(guī)定的周期。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)儀器特點(diǎn)，使用頻率等等特性，自定義校準(zhǔn)周期，只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài)，能達(dá)到預(yù)期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施，來證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準(zhǔn)周期也不是越長越好，因?yàn)闀r(shí)間越長，不確定度性越大。
小結(jié)計(jì)量校準(zhǔn)是提高實(shí)驗(yàn)室效率的重要環(huán)節(jié)，而確定校準(zhǔn)周期是計(jì)量工作的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著十分重要的作用，在確定測量儀器的校準(zhǔn)周期時(shí)，要對測量儀器的實(shí)際使用情況進(jìn)行科學(xué)分析后評估決定。
校準(zhǔn)曲線指以一系列已知待測物濃度之標(biāo)準(zhǔn)溶液與其相對應(yīng)儀器感應(yīng)訊號(hào)值，所繪制而成的相關(guān)曲線。校準(zhǔn)曲線確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)曲線確認(rèn)是以含待測物之標(biāo)準(zhǔn)溶液檢查標(biāo)準(zhǔn)曲線之適用性，該標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)由不同于制備標(biāo)準(zhǔn)曲線標(biāo)準(zhǔn)溶液之標(biāo)準(zhǔn)品配制而成。標(biāo)準(zhǔn)曲線于制備完成后，應(yīng)隨即以不同于標(biāo)準(zhǔn)曲線制備用標(biāo)準(zhǔn)品來源之標(biāo)準(zhǔn)溶液來確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)曲線的適用性，標(biāo)準(zhǔn)曲線確認(rèn)之標(biāo)準(zhǔn)溶液其濃度建議取標(biāo)準(zhǔn)曲線中間濃度確認(rèn)之。于同一工作日如系連續(xù)操作，則每12小時(shí)亦應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線確認(rèn)。由儀器上的感應(yīng)訊號(hào)值，利用已建立標(biāo)準(zhǔn)曲線求得濃度，比對測定值與標(biāo)準(zhǔn)曲線確認(rèn)用標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，求其相對誤差值。查核樣品分析指將適當(dāng)濃度之標(biāo)準(zhǔn)品(不同于配制標(biāo)準(zhǔn)曲線之標(biāo)準(zhǔn)品)添加于與樣品相似的基質(zhì)中所配制成之樣品;或直接購買濃度經(jīng)確認(rèn)之樣品充當(dāng)之。藉此可確定分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。除檢測方法另有規(guī)定外，通常至少每10個(gè)樣品應(yīng)同時(shí)分析一個(gè)查核樣品，若每批次樣品數(shù)少于10個(gè)，則每批次應(yīng)執(zhí)行一個(gè)查核樣品分析。檢驗(yàn)室應(yīng)記錄查核樣品編號(hào)、分析日期、查核樣品濃度值、查核樣品測定值及回收率。濃度范圍以上、下限表示的濃度范圍。低于下限濃度時(shí)，需將顯示器的尺度放大而予降低，使范圍向下延伸;高于上限濃度時(shí)，需作線性校正。此濃度范圍隨儀器靈敏度及所使用操作條件不同而異。
靈敏度原子吸收光譜法AA：以能產(chǎn)生1%吸光度的每公升溶液中所含有的金屬毫克數(shù)表示。ICP：以發(fā)射光的強(qiáng)度與濃度的函數(shù)關(guān)系所建立的檢量線的斜率表示。干擾檢查樣品含有已知濃度之干擾物及待測物的溶液，可用來檢查背景及元素間干擾的校正因子。初校正確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品用來檢查起始校正曲線準(zhǔn)確度之已確認(rèn)或獨(dú)立配制之溶液。持續(xù)校正確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品用來確認(rèn)分析過程中的校正準(zhǔn)確度。需針對分析方法中的每一待測物進(jìn)行此校正。至少，必須于樣品分析之前和樣品分析完成后，各分析一次持續(xù)校正確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品，其濃度需為檢量線中點(diǎn)濃度或接近中點(diǎn)的濃度。
校正標(biāo)準(zhǔn)品一系列已知濃度的待測物標(biāo)準(zhǔn)溶液，用來校正儀器(即，制備檢量線)。線性范圍檢量線呈線性的濃度范圍。
方法空白試劑水經(jīng)由與樣品相同制備程序者。
校正空白試劑水中添加與標(biāo)準(zhǔn)品和樣品相同種類與數(shù)量之溶液。