WOL-CJ31-05 化妝品無塵車間

一、化妝品的環(huán)境與廠房：

化妝品工廠應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和交通要道，廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應(yīng)符合生產(chǎn)的較低要求，廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積，路面應(yīng)采用不易起塵的材料鋪設(shè)，車間的建筑結(jié)構(gòu)和裝飾應(yīng)有利于清潔和維修，還需定期進(jìn)行清洗和消毒，以保持清潔，為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，在廠內(nèi)平面布置和設(shè)備安排時應(yīng)將原料保管、生產(chǎn)、灌裝和包裝工序區(qū)分開來，盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播。

二、化妝品車間空氣質(zhì)量：

化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環(huán)境，因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別，在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計，無菌落數(shù)不應(yīng)超過10個為宜。

無塵車間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。

無塵車間的空氣過濾是非常重要，主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車間的空氣凈化，需要有過濾設(shè)備，藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等，用這兩種氣體滅菌時尚須注意其爆炸極限和允許濃度，紫外線具有很強的殺菌作用，安裝簡單，使用方便，目前應(yīng)用廣泛。

三、化妝品生產(chǎn)設(shè)備和儀器：

非一次性使用的設(shè)備和儀器，一般用熱或化學(xué)制劑消毒，熱的消毒作用較可靠，但因其用一般較高，不適于大規(guī)模工業(yè)機器使用，因而在一般場合使用化學(xué)法處理，消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進(jìn)行清洗，如果洗滌不*，殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床，造成了下一批產(chǎn)品污染的原因，特別是灌裝機管道、貯槽等設(shè)備，不經(jīng)清洗而使用時，污染的危險性甚大，為了避免這種危險應(yīng)在使用之前進(jìn)行清洗，或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi)，對藥液不能充分接觸的部分（管道、接頭、灌裝機等）可以局部拆卸后進(jìn)行滅菌處理，然后在避免再污染的情況下組裝起來。

化妝品無塵車間，認(rèn)準(zhǔn)沃霖——化妝品無塵車間，認(rèn)準(zhǔn)沃霖

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