Lasair® III 便攜式粒子計數(shù)器

LASAIR®III便攜式粒子計數(shù)器充分滿足了便攜式粒子計數(shù)器的標(biāo)準(zhǔn)，符合ISO1464—1:2015和ISO21501-4要求。

充分考慮了客戶在潔凈室生產(chǎn)的差異化需求，LASAIR®III*符合高潔凈等級環(huán)境生產(chǎn)的要求，以確保客戶生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度達標(biāo)。

該產(chǎn)品可用于潔凈室日常遠程或移動監(jiān)測，*按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計并自動運算。潔凈室認證結(jié)果可現(xiàn)場打印，或通過USB以安全格式下載，或直接傳送至外部軟件，例如DataAnalyst，F(xiàn)acilityNet或FacilityNet Pharma。

該設(shè)備由板載式熱拔插電池供電，也可直接外接AC電源，在設(shè)備供電的同時為電池充電。

LASAIR®III 標(biāo)配4個通道，可兼容多款環(huán)境傳感器。通過外置無限適配器，無線網(wǎng)絡(luò)通信更加通暢便捷。

特點

• 可選流量有100 LPM, 50 LPM, 或 1 CFM

• 100 LPM 流量采樣 1 立方米用時在10分鐘以內(nèi)

• 內(nèi)置脈沖振幅分析器儀器符合ISO 21501-4

• 戴手套時可操作紅外線觸摸大屏

• 計算并按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建報告，例如：ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, China GMP，以及 FS 209E

• 通過網(wǎng)頁瀏覽器進入

• 兼容普通潔凈室化學(xué)劑

• 可選擇12種語言

• 符合14644-1:2015 標(biāo)準(zhǔn)

優(yōu)點

• 經(jīng)過綜合驗證，更容易達到醫(yī)藥管理機構(gòu)要求

• 通過網(wǎng)頁瀏覽器在潔凈室即可操作：裝配、采樣、顯示、打印、下載數(shù)據(jù)

• 可拆卸電池及便捷充電器選項，支持更長時間的移動監(jiān)測

• 預(yù)置采樣配方，減少操作員錯誤

• 配合使用DataAnalyst軟件，實現(xiàn)長期數(shù)據(jù)歸檔

• 即時本地打印輸出

• USB電子打印數(shù)據(jù)適用于長期存儲

• CSV文件下載后便于數(shù)據(jù)整理

• 交互式軟件可指導(dǎo)用戶按步驟操作，通過ISO 14644-1, EC GMP 附錄 1，中國 GMP和FS 209E室內(nèi)認證流程

• 多達32個可定制的報警注釋，更容易識別潔凈室問題

• Modbus TCP/IP通信協(xié)議，與第三方監(jiān)控系統(tǒng)進行更廣泛的集成

• 簡便易用的IR觸摸大屏

• 低噪泵改善工作環(huán)境

• 符合21CFR第11部分

應(yīng)用

• 潔凈室監(jiān)測

• 符合ISO,歐盟GMP, 中國GMP, FS 209E的設(shè)備資格確認

• 趨勢分析

• 統(tǒng)計過程控制

• 排查粒子漂移

• 多點兼容

• 便攜或是定點使用

• 高壓氣體監(jiān)測