RM8664人參固體口服劑型標(biāo)準(zhǔn)品（美國NIST）

RM8664人參固體口服劑型標(biāo)準(zhǔn)品（美國NIST） 主要用于評估測定含研磨人參的固體口服劑型和類似基質(zhì)中人參皂苷的分析方法。 RM 8664 為植物補充劑社區(qū)中可能希望進行研究的人們提供了一個通用矩陣。

描述：

一個單位 RM 8664 由五包組成，每包包含大約 2.6 克含人參的固體口服劑型。

未經(jīng)認證的質(zhì)量分數(shù)值：NIST 未經(jīng)認證的值不符合 NIST 認證標(biāo)準(zhǔn) [1]，并且是基于可用數(shù)據(jù)對真實值的最佳估計。這些值帶有不確定性，可能僅反映測量再現(xiàn)性，可能不包括所有不確定性來源，和/或可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計一致性。

表 1 提供了 RM 8664 中人參皂苷的非認證質(zhì)量分數(shù)值，以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報告，是 NIST 測量結(jié)果的平均值。數(shù)值表示為 x ± U95%(x)，其中 x 是非認證值，U95%(x) 是非認證值的擴展不確定度。分析物的特定方法值位于區(qū)間 x ± U95%(x) 內(nèi)，置信度為 95%。為了傳播這種不確定性，非認證值應(yīng)被視為具有均值 x 和標(biāo)準(zhǔn)偏差 U95%(x)/2 [2,3] 的正態(tài)分布隨機變量。被測量是表 1 中每種分析物的總質(zhì)量分數(shù)。未經(jīng)認證的質(zhì)量分數(shù)值在計量上可追溯到其測定中使用的材料和方法。

安全性：RM8664人參固體口服劑型標(biāo)準(zhǔn)品（美國NIST） 用于研究；不供人類食用。

儲存和處理： RM 8664 應(yīng)以未開封的原始包裝在受控室溫（20 °C 至 25 °C）下儲存，直至需要使用。可以打開包裝取出測試部分，并在初次打開包裝后重新密封一周。

使用：每次使用前應(yīng)將包裝內(nèi)容物充分混合。打開前讓內(nèi)容物靜置一分鐘，以盡量減少細顆粒的損失。要將分析測定與本報告中的值聯(lián)系起來，應(yīng)使用 0.03 g 的測試部分質(zhì)量（參見下面的“附錄 A：來源、制備和分析”）。測試部分應(yīng)在收到時進行分析，并將結(jié)果轉(zhuǎn)換為干質(zhì)量。當(dāng)?shù)谝淮问褂梦撮_封的包裝時，下面給出的水分轉(zhuǎn)換系數(shù)（參見“水分測定”）可用于樣品。如果使用之前打開并重新密封的包裝，則必須使用下述推薦技術(shù)之一來確定水分。分析測試結(jié)果應(yīng)該包括他們自己對不確定性的估計，并且可以使用參考 4 中描述的程序與非認證值進行比較。

水分測定： RM 8664 的水分含量在 NIST 通過以下方法測定：（1）在干燥器中在室溫下用高氯酸鎂干燥 22 天，和（2）在 100 °C 的強制通風(fēng)烘箱中干燥 1 小時。對兩種技術(shù)的平均值進行平均，以確定每克接收質(zhì)量的 (0.95164 ± 0.00017) 克干質(zhì)量比例；此值上顯示的不確定性是擴展的不確定性，代表 95 % 的置信水平。用于將數(shù)據(jù)從原樣轉(zhuǎn)換為干質(zhì)量的轉(zhuǎn)換因子 (1.05082± 0.00010) 是干質(zhì)量比例的倒數(shù)；此值上顯示的不確定性是未擴展的不確定性。從水分測量中獲得的轉(zhuǎn)換因子的 0.01 % 的相對不確定度分量包含在本報告中提供的規(guī)定值的不確定度中，以干重為基礎(chǔ)報告。