美莎MESALABS HMV-091 生物指示劑

Apex不銹鋼小圓盤

常用貨號(hào)：HMV-091， ATCC12980

NAS-152， ATCC7953

Tyvek/Tyvek?材料包裝

鋼片直徑0.35英寸，厚度0.008英寸

Tyvek?包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開(kāi)的設(shè)計(jì)

Apex Discs 可用Releasat? 培養(yǎng)基55-60℃培養(yǎng)24小時(shí)即可得到結(jié)果。

美國(guó)MESALABS干熱滅菌生物指示劑HMV-091
型號(hào)：HMV-091
菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）
生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌
培養(yǎng)：55-60℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長(zhǎng)能力的需求。
純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)技術(shù)時(shí)沒(méi)有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號(hào)：SA-535
熱沖擊計(jì)數(shù)：2.0×106孢子量/支
滅菌：
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2.通過(guò)驗(yàn)證分析在難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測(cè)試樣品。
3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。
測(cè)試實(shí)驗(yàn)室：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。
b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時(shí)。
c．48小時(shí)的培養(yǎng)時(shí)間與FDA通過(guò)降低培養(yǎng)時(shí)間驗(yàn)證（RIT）方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。
d．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色=繁殖=沒(méi)有進(jìn)行滅菌
紫色=沒(méi)有繁殖=已滅菌
如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒(méi)有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過(guò)程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過(guò)程中存活下來(lái)，沒(méi)有被滅菌。
控制：
a.陽(yáng)性 在每個(gè)連續(xù)試驗(yàn)中使用至少一只生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。
顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長(zhǎng)質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽(yáng)性對(duì)照沒(méi)有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲(chǔ)存和處置：
1.在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。

芽孢條生物指示劑型號(hào) SGMS/6，SGMG/6，SGMR/6：
一種常規(guī)性芽孢紙條生物指示劑，多種滅菌方式的產(chǎn)品可選
簡(jiǎn)易藍(lán)色薄玻璃紙封套，內(nèi)含帶細(xì)菌芽孢的濾紙條
規(guī)格：100片/包
保藏：常溫
質(zhì)檢報(bào)告：隨貨

 品牌：Mesalabs

 對(duì)應(yīng)的菌種編號(hào)：ATCC12980

 含菌量：106

 貨號(hào)：HMV-091

 包裝規(guī)格：100支/盒

 有效期：9個(gè)月

 商品用途：專門為使用汽化過(guò)氧化氫空間滅菌的制藥、食品和醫(yī)療器械工業(yè)所等行業(yè)設(shè)計(jì)的生物指示劑

商品描述：

 HMV-091過(guò)氧化氫孢子條生物指示劑，可提供含菌量分別為103-106嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌以不銹鋼為載體的過(guò)氧化氫生物指示劑。還可提供配套的培養(yǎng)基。

 適用范圍：某些設(shè)備表面、工作臺(tái)、器械、空氣、隔離器霉菌驗(yàn)證等。不銹鋼載體材質(zhì)可以應(yīng)用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

1、304等級(jí)不銹鋼載體不會(huì)吸收H2O2，沒(méi)有H2O2殘留。

2、薄載體（0.008英寸厚）能隨滅菌設(shè)備內(nèi)的溫度變化而迅速升溫和冷卻。

3、每個(gè)載體含有1.0 x 106個(gè)芽孢。

主要有以下三種不同形式的產(chǎn)品：

Apex不銹鋼小圓盤

常用貨號(hào)：HMV-091， ATCC12980

                NAS-152， ATCC7953

Tyvek/Tyvek®材料包裝                  

鋼片直徑0.35英寸，厚度0.008英寸

Tyvek®包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開(kāi)的設(shè)計(jì)

Apex Discs 可用Releasat® 培養(yǎng)基55-60℃培養(yǎng)24小時(shí)即可得到結(jié)果。

Tri-Scale生物指示劑

貨號(hào)：LOG-456

304級(jí)不銹鋼載體，無(wú)殘留物

Tyvek/Tyvek®便利包裝，三種濃度的嗜熱脂肪芽孢桿菌。

同一片包裝上三個(gè)載體，分別接種了>1x104，>1x105，及>1x106的三個(gè)數(shù)量級(jí)的芽孢。

便于撕開(kāi)的設(shè)計(jì)；有懸掛孔。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

新設(shè)備或灌裝線的初次調(diào)整或驗(yàn)證

評(píng)估大的或者有特殊配置的設(shè)備

未知?dú)怏w分布動(dòng)力學(xué)研究

多重配置的設(shè)備驗(yàn)證

常規(guī)監(jiān)測(cè)確定死角

Apex不銹鋼條

貨號(hào)：SBC-327 （ATCC12980）

裸露的不銹鋼條，尺寸為0.25” x 2.75”

一端培養(yǎng)。

大小和彈性均便于使用。