藥用級(jí)二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE

　　藥用級(jí)二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE，藥用級(jí)二甲基亞砜是一種醫(yī)藥級(jí)的原料藥，在醫(yī)用市場(chǎng)上備案并供應(yīng)充足。二甲基亞砜是一種常用的溶劑和促進(jìn)劑，具有良好的滲透性和溶解性，被廣泛應(yīng)用于藥物制劑中。藥用級(jí)二甲基亞砜的質(zhì)量可靠，符合醫(yī)藥級(jí)原料藥的標(biāo)準(zhǔn)。

　　目前，藥用級(jí)二甲基亞砜已經(jīng)在中國(guó)藥品管理局藥品注冊(cè)申報(bào)電子系統(tǒng)（CDE）備案，并在醫(yī)用市場(chǎng)上得到廣泛應(yīng)用。供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢測(cè)，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

　　在醫(yī)用市場(chǎng)中，藥用級(jí)二甲基亞砜的需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。由于其在藥物制劑中的重要作用，醫(yī)藥廠商對(duì)藥用級(jí)二甲基亞砜有較高的需求量。其備案情況也為醫(yī)藥廠商提供了方便和依據(jù)。

　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過(guò)空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

　　本品按無(wú)水物計(jì)算，應(yīng)不得少于99.5%?！　　拘誀睢俊”酒窞闊o(wú)色液體。

　　本品與水、乙醇任意混溶，在烷烴中不溶。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.095-1.105。

　　【鑒別】　（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)5.0ml。

　　吸光度　取本品適量，通入干燥氮?dú)?5分鐘，以水為空白，照紫外－可見分光光度法（通則0401），立即測(cè)定，在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值，分別不得過(guò)0.65與0.45；在270～350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，不得有最大吸收峰。

　　不揮發(fā)殘留物　取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過(guò)0.01%。

　　【含量測(cè)定】　按以下公式計(jì)算本品的含量:

　　【類別】　藥用輔料，吸收促進(jìn)劑、溶劑等（僅供外用）。

　　【貯藏】　密封，避光保存。