CP2020 藥用輔料白蜂蠟用途軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑

 藥用輔料白蜂蠟用途軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑

其實在醫(yī)藥業(yè)中，因為白蜂蠟是天然物質(zhì)，所以常常在醫(yī)學藥業(yè)使用。牙科中的牙基手和牙模型大家應(yīng)該都見到過其實牙科中的牙基手和牙模型其實是用白蜂蠟制成的。其實還有很多中藥丸的外殼也是用白峰蠟制成的，因為白峰蠟可以延長中藥丸的保持期。

藥用輔料白蜂蠟用途軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑

半透明的無色或白色無臭無味蠟質(zhì)。在有機溶劑中的溶解度不大，僅微溶于酮、醚和醇類，但在芳香烴中的溶解度較大。制品分精制石蠟和微晶石蠟兩種。精制石蠟由石油中分子量較低部分獲得，熔化后的粘度比微晶石蠟低。微晶石蠟的分子量、閃點和熔點一般均高于精制石蠟。產(chǎn)品根據(jù)熔點(48～93℃)和顏色(琥珀色至幾乎白色)分級

　【檢查】地蠟、石蠟與其他蠟類物質(zhì)  取本品3.0g，置100ml具塞圓底燒瓶中，加4%乙醇溶液30ml，加熱回流2小時，取出，插入溫度計，立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)，當溶液溫度降至65℃時，不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴?！　≈?、脂肪油、日本蠟與松香  取本品1.0g，置100ml燒瓶中，加3.5mol/L溶液35ml，加熱回流30分鐘，取出，放冷至蠟分層，溶液應(yīng)澄清或為半透明狀；取上述溶液濾過，濾液用鹽酸酸化，溶液應(yīng)澄清，不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀?！　”寂c其他多元醇  取本品0.20g，加乙醇溶液（取3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加稀硫酸50ml，放冷，濾過，用稀硫酸洗滌容器和殘渣，合并洗液和濾，置同一100ml量瓶中，用稀硫酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不得出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中，在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，與甲管同時依法操作，甲管中所顯的顏色與乙管比較，不得更深（以丙三醇計，不得過0.5%）?！　≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　∩辂}  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。