醫(yī)用級 藥用級水楊酸鎂原料GMP廠家CAS號18917-89-0

藥用級水楊酸鎂原料GMP廠家CAS號18917-89-0  

水楊酸鎂

Shuiyangsuanmei

Magnesium Salicylate

水楊酸鎂cas號:18917-89-0  

    本品為雙（2-羥基苯甲酸-O1，O2）鎂四水合物。按干燥品計(jì)算，含C14H10MgO6應(yīng)為98.0 %～103.0%。

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；有風(fēng)化性；水溶液顯微酸性反應(yīng)。

    本品在乙醇中易溶，在水中溶解。

    【鑒別】（1）取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在296nm的波長處有最大吸收。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集60 圖）一致。

    （3）本品的水溶液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）。'

    【檢查】 鎂 取本品約0.8g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，振搖15分鐘后，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量

取續(xù)濾液50ml，置250ml錐形瓶中，加水50ml、氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四 醋酸二鈉滴定液

（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于 1.215mg的鎂。按干燥

品計(jì)算，含鎂應(yīng)為7.9%～8.3%。

    干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量應(yīng)為17.5%～20.0%（通則0831）。

    重金屬 取本品0.50g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含

重金屬不得過百萬分之四十。

    【含量測定】 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含無水水楊酸鎂20µg的溶液，作為供試品溶液；另取水

楊酸鎂對照品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中 約含20µg的溶液。取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則

0401），在296nm的波長處分別測定吸光度，計(jì)算，即得。

    【類別】 解熱鎮(zhèn)痛、非留體抗炎藥。

    【貯藏】 密封保存。

    【制劑】（1）水楊酸鎂片 （2）水楊酸鎂膠囊

藥用級水楊酸鎂原料GMP廠家CAS號18917-89-0  

序號產(chǎn)品名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作用及用途包裝規(guī)格

格列齊特CP，BP,EP，JP糖尿病治療及其并發(fā)癥預(yù)防用藥kg/桶

鹽酸二甲雙胍CP,BP,EP,JP,USP降血糖藥kg/桶

單硝酸異山梨酯CP,EP冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶

硝酸異山梨酯CP血管擴(kuò)張藥kg/桶

甲鈷胺CP糖尿病輔助用藥kg/袋

蘭索拉唑CP質(zhì)子泵抑制劑，治療胃潰瘍kg/桶、kg/袋

異氟烷（怡美寧）CP,BP,EP吸入性全身麻醉藥瓶/箱、kg/桶

乳糖酸克拉霉素WS-(X-)--Z,EP用于呼吸道、泌尿道及皮膚軟組織等感染kg/桶、kg/袋

富馬酸氯馬斯汀CP抗過敏藥kg/袋

煙酸占替諾CP血管擴(kuò)張劑，用于腦功能障礙、腦血栓形成等血管病、中風(fēng)后遺癥 kg/桶

鹽酸異丙腎上腺素CP,BP,EP,USP無選擇性β受體激動劑，抗哮喘kg/桶、kg/袋

鹽酸艾司洛爾CP,USPβ腎上腺素受體阻滯藥kg/桶、kg/袋

氨來呫諾消炎抗過敏藥物kg/桶、kg/袋

單硝酸異山梨酯混粉EP，USP,JP冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶

硝酸異山梨酯混粉EP，USP血管擴(kuò)張藥kg/桶

尼索地平CP二氫吡啶類鈣拮抗劑，用于治療高血壓及心絞痛kg/桶、kg/袋

曲匹布通WS--(HD-)-主要用于膽石癥、膽囊炎、膽道運(yùn)動障礙、膽囊術(shù)后綜合癥及慢性胰腺炎等