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程序降溫儀校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

程序降溫儀校準主要包括以下幾個步驟?:

  1. ?樣品處理及實驗前準備?:在進行程序降溫之前,需要對樣品進行適當?shù)奶幚?。這包括更換培養(yǎng)基、配制冷凍保存溶液等?。

  2. ?放置樣品并設定初始溫度?:將樣品放置在程序降溫儀中,并根據實驗要求設定初始溫度?。

  3. ?設定降溫參數(shù)?:設定降溫速度、降溫結束溫度等參數(shù),確保降溫過程符合實驗要求?。

  4. ?執(zhí)行降溫程序?:啟動程序,程序降溫儀將按照設定的參數(shù)進行降溫,直到達到設定的結束溫度?。

  5. ?收集和分析數(shù)據?:在降溫過程中,需要收集相關的數(shù)據,并在完成后對數(shù)據進行詳細分析,以獲取樣品的熱力學和熱動力學參數(shù)?。

  6. 程序降溫儀校準

程序降溫儀校準

使用時注意要點:

1、選擇合適的凍存架和樣品溫度探頭;

2、凍存管樣品探頭插入深度至少為樣品內二分之一,探頭頂端不得接觸管壁;

3、試樣品溫度探頭請壓在試樣品下方,且確保片狀光滑面(無探頭線突出來的一面)緊貼試樣;

4、樣品與模擬樣品(放探頭樣品)放入凍存腔體時,必須是同溫度;

5、必須在樣品溫度與腔體溫度都靜置到相同的第一步溫度時才能再次按 RUN 開始第二步的降溫;

6、潛熱點應該出現(xiàn)在緩慢降溫的第二步結束進入快速拉大溫差的第三步前期:

7、如潛熱點位置出現(xiàn)時刻不對,可根據凍存曲線圖調整第二步的結束溫度點,形成新的優(yōu)化程序,并進行新樣品驗證;

包讀

8、復蘇率是檢驗凍存是否成功的重要標準,有時即使曲線少有異常,但只要復蘇效果好,可不關注;

9、程序降溫儀降溫完成后快速轉移樣品至液氮罐,讓其原生質形成玻璃化狀態(tài)。轉移過程中謹防升溫幅度過大(近距離轉移,或放凍存容器中轉移)。



公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務





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