醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用填充劑輔料

醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用填充劑輔料

醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用填充劑輔料

本品系淀粉通過(guò)物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（對(duì)指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?  取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存。

藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

藥用液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）

藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用一水、無(wú)水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）

藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂

藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg