可吸收膜

產(chǎn)品簡介
　　粘克可吸收膜，是以DL-乳酸為原材料、采用技術(shù)開發(fā)研制的術(shù)后防粘連專用膜。用于預(yù)防腹盆腔手術(shù)后壁臟層橡膜粘連、手術(shù)創(chuàng)面周圖器官等組織粘連。
粘克”可吸收膜廣泛應(yīng)用于：曾外科、資料、婦產(chǎn)科等諸多科室的多種手術(shù)。經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究及臨床應(yīng)用證明，其防粘連效果確切、安全可靠、使用方便，是臨床實(shí)踐中預(yù)防術(shù)劇不良粘連的有效手段。


作用原理
粘克”可吸收膜由聚DL-乳酸為原料制成， 通過膜的物理隔離作用將術(shù)后易粘連組織界面分開，達(dá)到防止組織粘連的作用。


降解過程
粘克”可吸收膜的降解時(shí)間根據(jù)創(chuàng)面纖維蛋白滲出和創(chuàng)面修復(fù)時(shí)間而設(shè)計(jì)：
粘克”可吸收膜在體內(nèi)維持膜的形態(tài)在4周左右，隨后在體液(水)的作用下，聚合物共聚鏈斷裂，材料的機(jī)械強(qiáng)度減弱，水解的作用進(jìn)一步將長鏈變成短鏈， 直到降解為小分子乳酸單體，小分子乳酸單體經(jīng)三羧酸循環(huán)后最終成為二氧化碳和水， 經(jīng)呼吸道、尿液、皮膚等以各種形式排出體外。


代謝過程
小分子乳酸單體在人體內(nèi)被代謝成二氧化碳和水， 并通過呼吸作用和排泄系統(tǒng)排出體外。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
安全可靠
生物相容性好
柔軟服帖，操作方便
降解時(shí)間合理，防粘連效果確切
降解吸收，無需二次手術(shù)取出
無動(dòng)物源性材料難以避免的抗原、過敏風(fēng)險(xiǎn)。


安全性評(píng)價(jià)
1、國際認(rèn)證
聚乳酸的安全性被美國FDA、歐盟CE廣泛認(rèn)可，可用于組織修復(fù)、組織工程、藥物載體等醫(yī)學(xué)臨床，以聚乳酸為材料的被各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并大量應(yīng)用于臨床。
2、NMPA認(rèn)證
粘克”可吸收膜是三類產(chǎn)品，通過了國家的嚴(yán)格審評(píng)。
溶血實(shí)驗(yàn)
根據(jù)GB/T 14233.2中方法測試, 溶血率應(yīng)<5%。
結(jié)果:不溶血, (溶血率為0.16%).
細(xì)胞毒性
根據(jù)GB/T 16886.5中浸提液方法測試， 細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)。
結(jié)果：試樣漫提液與細(xì)胞接觸24小時(shí)，細(xì)胞相對(duì)存活率為110.9%；無細(xì)胞毒性(0級(jí))。


皮內(nèi)刺激
根據(jù)GB/T 16886.10中方法測試，綜合平均記分之差應(yīng)小于1。
結(jié)果： 綜合平均記分之差為0.62
致敏試驗(yàn)
根據(jù)GB/T 16886.10中方法測試,應(yīng)無致敏反應(yīng)。
結(jié)果：無致敏反應(yīng)。