美德聲【萬事泰】 ISOPLEX® CRE-ART
- 公司名稱 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司
- 品牌 美德聲
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 英國(guó)
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2025/2/11 16:38:54
- 訪問次數(shù) 17
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供貨周期 | 一個(gè)月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,制藥,綜合 |
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美德聲【萬事泰】 ISOPLEX® CRE-ART
使用PCR方法快速檢測(cè)碳青霉烯類耐藥腸桿菌目(CRE)和其他碳青霉烯類耐藥細(xì)菌
美德聲【萬事泰】 ISOPLEX® CRE-ART 是一種用于專業(yè)用途的體外診斷試劑盒,基于環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增(LAMP)技術(shù),用于定性和區(qū)分從臨床樣本中分離出的碳青霉烯類耐藥腸桿菌目(CRE)和其他碳青霉烯類耐藥細(xì)菌。
該試劑盒通過LAMP技術(shù),在恒溫(63°C)下對(duì)目標(biāo)DNA進(jìn)行擴(kuò)增,能夠在30分鐘內(nèi)檢測(cè)出OXA-48、OXA-23、OXA-24/OXA-40、KPC、VIM、NDM和IMP等基因的存在。試劑盒包含8管條帶,每管針對(duì)一個(gè)特定的DNA目標(biāo)(7管用于檢測(cè)目標(biāo)基因,1管用于抑制對(duì)照)。
主要組件:
- IC DNA:抑制對(duì)照DNA
- RB3:重構(gòu)緩沖液
- WTR:分子級(jí)水
- CRE STRIP:特定目標(biāo)LAMP檢測(cè)試劑條帶(10條,每條8管)
所需設(shè)備:
1. 實(shí)時(shí)PCR儀器或能夠進(jìn)行等溫DNA擴(kuò)增和熒光檢測(cè)的設(shè)備。
2. 微生物培養(yǎng)基,用于從患者樣本中分離單菌落。
3. 無核酸酶的1.5 mL反應(yīng)管。
4. 臺(tái)式離心機(jī)、板式離心機(jī)或微量離心機(jī)。
5. 無核酸酶的實(shí)驗(yàn)耗材(如移液器、移液器吸頭等)。
6. 加熱設(shè)備(95°C加熱塊)。
7. 個(gè)人防護(hù)裝備(實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡)。
試劑準(zhǔn)備:
1. 準(zhǔn)備抑制對(duì)照DNA(ICDNA):將分子級(jí)水加入ICDNA管中,溶解后混勻。
2. 從臨床樣本中分離細(xì)菌菌落,遵循標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)范。
存儲(chǔ)和保質(zhì)期:
- 未開封的試劑盒可在2°C至30°C下儲(chǔ)存,避免陽(yáng)光直射。
- 重構(gòu)后的ICDNA可在2°C至8°C下短期保存,長(zhǎng)期保存需分裝后冷凍(-20°C)。
警告和注意事項(xiàng):
1. 該試劑盒僅限專業(yè)人員使用,操作人員需經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。
2. 樣本處理需遵循生物安全規(guī)范,防止污染。
3. 使用無核酸酶的實(shí)驗(yàn)耗材,避免DNA降解。
4. 反應(yīng)管在加熱后需立即冷卻,防止試劑失活。
樣本處理:
- 從臨床樣本中分離的細(xì)菌菌落需經(jīng)過過夜培養(yǎng),獲得單菌落后進(jìn)行檢測(cè)。
檢測(cè)步驟:
1. 將90 µL RB3緩沖液加入1.5 mL反應(yīng)管中。
2. 用無菌牙簽或移液器吸頭挑取單菌落,混入反應(yīng)管中。
3. 加入10 µL重構(gòu)的ICDNA,混勻。
4. 將反應(yīng)管在95°C加熱5分鐘,隨后立即冷卻。
5. 將反應(yīng)混合物加入CRE STRIP的每個(gè)管中,離心后放入等溫?cái)U(kuò)增儀器中進(jìn)行檢測(cè)。
結(jié)果解釋:
- 檢測(cè)結(jié)果由儀器軟件分析,陽(yáng)性結(jié)果表現(xiàn)為熒光強(qiáng)度的顯著增加。
- 管8(ICDNA)必須為陽(yáng)性結(jié)果,否則檢測(cè)無效。
性能特點(diǎn):
- 靈敏度:能夠檢測(cè)到極低濃度的目標(biāo)DNA(如OXA-48的檢測(cè)限為0.13 fg/µL)。
- 特異性:100%特異性,不與已知的β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生交叉反應(yīng)。
- 診斷性能:在248個(gè)臨床分離株中,檢測(cè)靈敏度為100%,特異性為97%。
局限性:
1. 該試劑盒僅適用于從臨床樣本中分離的細(xì)菌菌落檢測(cè)。
2. 檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合其他臨床因素進(jìn)行綜合判斷。
3. 試劑盒未針對(duì)某些特定的β-內(nèi)酰胺酶(如OXA-535、VIM-7等)進(jìn)行檢測(cè)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
- 手動(dòng)作時(shí)間 15 分鐘,運(yùn)行時(shí)間 30 分鐘,快速出結(jié)果。
- 即用型,適用于包含所有引物和試劑的凍干沉淀。
- 高度敏感和特異性,讓您對(duì)結(jié)果充滿信心。
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