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潔凈管道SIP溫度驗(yàn)證專用卡箍 生物指示劑

參考價(jià) 168
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司,致力于制藥行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證,提供高性能的溫度驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備

有線溫度驗(yàn)證儀、無線溫度驗(yàn)證儀、蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀、第三方驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)、第三方計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備,蒸汽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊(duì) ,可為制藥,科研行業(yè)提供包括咨詢,驗(yàn)證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。



溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證儀,蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀,溫度校準(zhǔn)設(shè)備,熱分布驗(yàn)證探頭

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

潔凈管道SIP溫度驗(yàn)證專用卡箍 生物指示劑,是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的 SIP/CIP確認(rèn)和驗(yàn)證。

潔凈管道SIP溫度驗(yàn)證專用卡箍 生物指示劑

核心應(yīng)用領(lǐng)域

在生物制藥、醫(yī)療器械、食品加工及酒水飲料等行業(yè)中,CIP/SIP 技術(shù)是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心手段,尤其在生產(chǎn)換批與品種切換時(shí),可有效避免交叉污染與異物混入。以生物制藥為例,其生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、儲(chǔ)罐、管道)的清潔與滅菌效果直接影響藥品的純度、安全性及批次一致性。

潔凈管道SIP溫度驗(yàn)證專用卡箍 生物指示劑



GMP 法規(guī)要求
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP, 2020 版)》附錄 1 - 無菌藥品第 38 條與第 41 條規(guī)定:


  1. 生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型與安裝需滿足易清潔、易滅菌的要求,避免死角與積料;

  2. 應(yīng)優(yōu)先采用CIP/SIP 系統(tǒng),通過自動(dòng)化程序減少人為干預(yù),降低污染風(fēng)險(xiǎn);

  3. 清潔與滅菌過程需全程可追溯,包含參數(shù)記錄(如溫度、時(shí)間、流速)及效果驗(yàn)證報(bào)告。



CIP/SIP 技術(shù)作為現(xiàn)代生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心組成部分,不僅是防止錯(cuò)藥、混藥的關(guān)鍵措施,更是企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效生產(chǎn)與合規(guī)運(yùn)營(yíng)的必然選擇。未來,隨著制藥行業(yè)對(duì)連續(xù)化生產(chǎn)與數(shù)據(jù)完整性的要求不斷提高,CIP/SIP 系統(tǒng)的智能化與模塊化將成為重要發(fā)展方向。





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