美德聲肝吸蟲/華支睪 IgM 抗體檢測試劑盒

美德聲肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 抗體檢測試劑盒

一、產(chǎn)品概述

美德聲肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒（目錄編號：EG-Clo-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術的試劑盒，專門用于檢測人血清或血漿中的肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種半定量的檢測手段，有助于評估個體是否近期感染肝吸蟲【華支睪吸蟲】。此檢測僅限于經(jīng)過培訓的醫(yī)學技術人員操作。

二、產(chǎn)品背景

肝吸蟲【華支睪吸蟲】（Clonorchis sinensis）是一種肝吸蟲寄生蟲（trematode 或蠕蟲），可感染肝臟、膽囊和膽管。它主要分布在亞洲部分地區(qū)，也被稱為中國或東方肝吸蟲。

大多數(shù)感染者無癥狀。在輕度感染中，癥狀可能包括消化不良、腹痛、腹瀉或便秘。大多數(shù)癥狀與膽管的炎癥和間歇性阻塞有關。在嚴重感染中，可能出現(xiàn)腹痛和腹瀉。

未經(jīng)治療的感染可持續(xù)長達 30 年，即寄生蟲的壽命。在長期感染中，可能出現(xiàn)肝臟腫大和營養(yǎng)不良。在肝吸蟲流行地區(qū)，一個人可能有多個長期未治療的肝吸蟲感染，寄生蟲引起的膽囊和膽管炎癥與肝癌和膽管癌（包括膽管癌）有關。肝吸蟲是與膽管癌有關的眾多因素之一。其他已知的膽管癌風險因素包括乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病和其他膽管炎癥的原因。這些風險因素被認為在美國比肝吸蟲感染更常見。大多數(shù)西方國家的患者沒有可識別的膽管癌風險因素。

三、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預先包被有肝吸蟲【華支睪吸蟲】 SEP 抗原。在1 ST 孵育過程中，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）。如果抗體已與微孔結(jié)合，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺，TMB）。若酶結(jié)合物存在，過氧化物酶將催化反應，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{色。加入終止液后，反應停止，藍色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有肝吸蟲【華支睪吸蟲】 SEP 抗原的微孔。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。

·       操作簡便：標準化的操作流程，易于掌握和操作，適合實驗室常規(guī)檢測。

·       結(jié)果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策。

六、產(chǎn)品應用

肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調(diào)查，幫助醫(yī)生快速、準確地判斷患者是否近期感染肝吸蟲【華支睪吸蟲】，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時，該試劑盒也可用于研究機構(gòu)對肝吸蟲【華支睪吸蟲】感染的流行趨勢和防控措施進行評估和研究。

七、儲存條件

試劑、測試條和瓶裝組分應儲存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八、產(chǎn)品限制

·       血清學結(jié)果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時，應結(jié)合臨床癥狀、其他實驗室檢查結(jié)果以及流行病學因素。

九、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

十、預期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區(qū)，隨機篩查的人群中陽性結(jié)果應很少見，大多數(shù)血清學檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機篩查患者，血清學篩查也常常會產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學檢測是有用的。

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