珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
用電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）測定藥品中的元素雜質(zhì)
檢測樣品：藥品
檢測項(xiàng)目：元素雜質(zhì)
方案概述：本文表明PerkinElmer Optima@8300 ICP-OES 可以滿足USP<232>/<233> ; 對低日劑量藥物的要求，主要針對非處方藥抗過敏和抗酸藥物。雖然有很多處方藥物同樣適用于 ICP-OES，但由于難以獲得樣品，因此未對這些藥物進(jìn)行分析。還應(yīng)該注意的是，考慮到生成OsO4氣體及其安全處置等安全性問題， 因此未對鋨進(jìn)行分...
美國藥典委員會（USP）正著手修訂藥品中金屬含量的分析方法。有關(guān)分析方法與變更內(nèi)容已有文件詳細(xì)描述，在此只進(jìn)行簡短的介紹。
即將要頒布的新標(biāo)準(zhǔn)是USP第<232>章和<233>章，主要涉及通過口服、吸入或直接注入血液而進(jìn)入人體的藥物中的無機(jī)物含量。除大劑量腸外注射物外，可進(jìn)入人體的無機(jī)元素的濃度上限值基于大每日允許接觸（PDE）值而定——定義參見第<232>章，表1記錄了口服藥物的限值。
珀金埃爾默ICP-MS靈敏度非常高，是滿足USP<232>/<233>要求的技術(shù)，對于那些每日允許攝入劑量較大兒稀釋倍數(shù)也大的藥物，所得J值會很小，因此藥物濃度很低，ICPMS更加適合檢測此類藥物。
然而，ICP-OES分析技術(shù)同樣適用于日劑量較低的藥物（如抗敏藥、降血壓藥物和助眠藥）。此外，由于ICP-OES能比ICP-MS處理更高含量的溶解固體物，因此可減少樣品稀釋程度。較低的藥物日劑量加之較小的稀釋度，使得ICP-OES可在USP<232>/<233>標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)用于分析各種藥物。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 原代腎細(xì)胞在創(chuàng)新藥體外評價(jià)領(lǐng)域的應(yīng)用
- IPHASE OATP1B1 SLC轉(zhuǎn)運(yùn)體細(xì)胞研發(fā)成功
- Xtimate C18- 酸棗仁含量測定
- Ultimate XB-NH2-使君子含量測定
- Ultimate XB-C18-榼藤子含量測定報(bào)告
- 自動電位滴定儀測定磷酸氫二鈉的含量
- 基于仿生手段和氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù)研究炮制方法對五味子滋味和氣味的影響
- 人工氣候培養(yǎng)箱用于阿司匹林片劑穩(wěn)定性測試的實(shí)踐方案
- Xtimate C18測定紫蘇子含量
- Ultimate XB-C18 測定水飛薊素有關(guān)物質(zhì)
該企業(yè)的其他方案
- Avio 200 ICP-OES測定高純石英砂中16種微量元素
- 未知聚合物的熱重分析
- GC/MS：根據(jù)EPA方法525優(yōu)化76種農(nóng)藥的快速分析方法
- 使用NexION 1100G ICP-MS測定正極材料中的氯化物
- 新污染物五氯酚的測定 | 氣相色譜法
- 新污染物三氯殺螨醇的測定 | 液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法
- 新污染物中二氯甲烷、三氯甲烷、六氯丁二烯的測定 | 頂空-氣相色譜法
- 使用FL 6500熒光光譜儀和NanoOrange染料進(jìn)行蛋白質(zhì)定量
- 使用NexION 5000 SP-ICP-MS分析半導(dǎo)體級硫酸中的金屬納米顆粒
- 使用NexION 1100 ICP-MS檢測和驗(yàn)證藥品中的元素雜質(zhì)
業(yè)界頭條
- 醫(yī)藥CXO行業(yè)有望回暖，機(jī)構(gòu)建議關(guān)注這三類
-
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革與國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展浪潮的雙重推動下，CXO（醫(yī)藥合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）行業(yè)正迎來巨大的發(fā)...
- 144個品種已滿足第十一批藥品集采入圍門檻，科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)等為“主力軍”
- 新疆領(lǐng)康生物科技有限公司色選儀中標(biāo)結(jié)果公告
- 2025年度醫(yī)藥健康領(lǐng)域儲備項(xiàng)目征集工作開始
- 創(chuàng)新藥概念再次走強(qiáng)，有個股走出6天4板！
- 預(yù)算300萬元 黔南布依族苗族自治州檢驗(yàn)檢測院采購藥品檢驗(yàn)設(shè)備
- 醫(yī)藥板塊再度活躍，創(chuàng)新藥、減肥藥概念表現(xiàn)亮眼！
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥強(qiáng)勢突圍，這些藥企展現(xiàn)國際競爭硬實(shí)力
