月旭科技(上海)股份有限公司
Ultimate LP-C18-左氧氟沙星系統(tǒng)適用性溶液分析方法開發(fā)報告
檢測樣品:左氧氟沙星滴眼液
檢測項目:篩選色譜柱
方案概述:使用月旭色譜柱UltimateLP-C18,5μm,4.6×250mm在此色譜條件下分析系統(tǒng)適用性溶液,13種物質分離度均不小于1.5,使用色譜柱Ultimateplus-C18,5μm,4.6×250mm在此色譜條件下分析系統(tǒng)適用性溶液,主物質左氧氟沙星與雜質A分離度為5.0,均符合分析要求。
色譜柱 1: Ultimate LP-C18, 5μm, 4.6×250mm
色譜柱 2: Ultimate PLUS-C18, 5μm, 4.6×250mm
流動相: A 相:醋酸銨硫酸銅異亮氨酸緩沖液 B 相:甲醇
流 速: 0.8 ml/min
進樣量: 20 μL
柱 溫: 45 ℃
檢測器: UV
檢測器波長: 360 nm
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