真空衰減法包裝微泄露檢測儀

真空衰減法包裝微泄露檢測儀——C690M包裝無損檢漏系統(tǒng)基于真空法和壓力法測試原理，參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，專業(yè)適用于西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。

產(chǎn)品特點：

真空、正壓雙方法，有效解決堵孔問題

測試腔采用擺臂式自動壓緊與快速切換技術(shù)，靈活可靠

目標(biāo)真空度自由設(shè)定，滿足樣品不同的檢測要求

透明測試腔，便于觀察樣品狀態(tài)

內(nèi)置歐洲無油真空泵，免維護(hù)、無污染（可選）

國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定

國際先(分隔)進(jìn)微流量自動控制技術(shù)，可精確模擬不同尺寸漏孔，無需手動調(diào)節(jié)

壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST

系統(tǒng)可實現(xiàn)更高的測試重復(fù)性 ±1um

12.1"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作系統(tǒng)

壓力曲線實時顯示，試驗結(jié)果自動統(tǒng)計

泄漏量自動計算

可連接通用打印機(jī)，用于試驗結(jié)果輸出

系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口，方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸，可遠(yuǎn)程升級

專業(yè)的包裝密封性方法驗證

符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要

用戶操作權(quán)限多級管理，權(quán)限內(nèi)容可按需配置

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計

測試原理：

將樣品封裝于測試腔中，對密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率等結(jié)果。

參照標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>

真空衰減法包裝微泄露檢測儀——C690M包裝無損檢漏系統(tǒng)測試應(yīng)用：

基礎(chǔ)應(yīng)用：

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。

擴(kuò)展應(yīng)用：

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

軟袋類——各種輸液軟袋及軟包裝袋密封性測試。

技術(shù)參數(shù)：

測試范圍：2 um～8 um～大漏  (參考孔徑USP1207)

檢測下限：≤2 um

分辨率：0.1 m

重復(fù)性：±1 um

壓力范圍：-100～0～＋100 kPa

測試腔：1套

樣品數(shù)量：1個

樣品尺寸：≤Φ45 mm×80mm

氣體規(guī)格：壓縮空氣（氣源自備）

氣源壓力：≥ 40.6 PSI / 500 kPa

接口尺寸：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm × 560mm × 370mm

電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）

凈重：26kg

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、嵌入式平板電腦、軟件、流量計、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管

定制：根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計測試腔、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品

選購件：GMP計算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)、內(nèi)置歐洲真空泵