總銀杏酸成為制約其安全應用的“隱性邊界”

閱讀：276發(fā)布時間：2025-8-21

　　在中醫(yī)藥寶庫中，銀杏葉以其改善循環(huán)、抗氧化的功效廣受青睞，而總銀杏酸卻如影隨形，成為制約其安全應用的“隱性邊界”。這類存在于銀杏葉及種仁中的天然酚酸類物質，化學結構為烷基酚衍生物（如C13:0,C15:1,C17:1等），雖具一定生物活性，但因其致敏性、細胞毒性和潛在遺傳毒性，被國際機構（如ESCOP、EMA）列為需嚴格控制的有害成分。

　　總銀杏酸并非單一化合物，而是多種長鏈酚酸的總和，主要集中在銀杏葉外層蠟質與種皮中。在銀杏葉提取物（GBE）制備過程中，若工藝控制不當，易殘留于成品中。研究表明，其可引發(fā)接觸性皮炎、過敏反應，甚至影響線粒體功能，因此被視作銀杏產品質量安全的“警示指標”。

　　為保障用藥安全，藥典均設定了嚴格的標準：

　　《歐洲藥典》（Ph.Eur.）要求銀杏葉干燥物中總銀杏酸不得超過5ppm（mg/kg）；

　　《美國藥典》（USP）及多個國際品牌標準同樣采用5ppm標準；

　　中國相關標準也在逐步收嚴，推動產業(yè)升級。

　　在質量控制中，高效液相色譜法（HPLC）或液相色譜-質譜聯用（LC-MS/MS）是檢測總銀杏酸的主流方法。通過堿性水解將結合態(tài)銀杏酸釋放，再經萃取、凈化后進樣分析，可精準定量多種同系物的總和，確保符合要求。

　　現代銀杏提取工藝已發(fā)展出大孔樹脂純化、液液分配、超臨界萃取等技術，能有效去除銀杏酸。同時，優(yōu)選低酸含量的銀杏葉品種、控制采收季節(jié)（夏季葉片酸含量較高）也成為源頭管控的重要手段。

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