國藥化學(xué)對照品研究內(nèi)部實質(zhì)意義

1．對國藥草的化學(xué)成分及藥物醫(yī)學(xué)上的道理效用舉行文獻調(diào)查研究。

　　2．經(jīng)由過程對所選品種的化學(xué)成分及藥物醫(yī)學(xué)上的道理研究，確定該藥草的有用成分，沒有辦法確定有用成分的，可選用指標(biāo)性成分。

　　3．對照品的制備工藝研究，包孕可以較大量提出取得、分散該對照品的要領(lǐng)及響應(yīng)前提和具體的工藝流程研究。

　　4．對照品布局、性子研究：

　　（1） 中英文名稱，分子式，布局式

　?。?） 性狀及理化常數(shù)：供給形成晶體溶劑、晶形、溶解機能、熔點或沸點、旋光度等數(shù)值。

　　（3） 薄層色譜辨別：包孕所用色譜前提、顯色前提、rf值及彩色相片。

　　（4） 布局標(biāo)定：對已知化合物，其數(shù)值及圖譜與文獻值或圖譜相符；如紛歧致，按未知物尺度處理。未知物要求供給足以確證其布局的化學(xué)及物理學(xué)數(shù)值（ir、uv、 nmr、ms等）。

　?。?） 純凈度及其查抄要領(lǐng)。

　　（6） 含量標(biāo)定：供給含量標(biāo)定的要領(lǐng)、數(shù)值及有關(guān)圖譜。

　?。?） 開端穩(wěn)定性：根據(jù)化合物的理化性子，確定儲藏前提。