南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造

南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

型號(hào)：BY-150GA

內(nèi)箱尺寸：500×500×600mm

外箱尺寸：650×800×1600mm

本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。

南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造主要特點(diǎn)：

1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行；

3、*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無需維護(hù)；

4、進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差??；

5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304，無污染源易清潔；

6、具備符合GMP要求的報(bào)警系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；

7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010

設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)：

——該試驗(yàn)設(shè)備按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造箱體材質(zhì)：

設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；  

箱體保溫采用高強(qiáng)度PU及保溫棉，達(dá)到優(yōu)良的保溫效果。                                       

測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)（配不銹鋼蓋及硅膠密封塞），使用時(shí)可打開孔蓋；                                  

SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；