酶標儀及洗板機選購指南

酶標儀及洗板機選購指南

　　酶標儀（Microplate Reader）是對酶聯(lián)免疫檢測（ EIA）實驗結果進行讀取和分析的專業(yè)儀器。酶聯(lián)免疫反應通過偶聯(lián)在抗原或抗體上的酶催化顯色底物進行的，反應結果以顏色顯示，通過顯色的深淺即吸光度值的大小就可以判斷標本中待測抗體或抗原的濃度。

　　酶標儀廣泛地應用在臨床檢驗、生物學研究、農業(yè)科學、食品和環(huán)境科學中，特別在近幾年中，由于大量的酶聯(lián)免疫檢測試劑盒的應用，使得酶標儀在生殖保健領域中應用越來越廣泛，同時促進了生殖健康技術水平提高 。

　　目前國內許多計生站系統(tǒng)開展了酶免檢測項目，如：乙肝五項、愛滋病檢測、優(yōu)生優(yōu) 育系列檢測、激素檢測等。過去多數(shù)采用目測方法，報出的結果缺乏科學的依據。例如：某弓形蟲檢測試劑盒中，臨界值規(guī)定為：陰性對照品的 OD 值×2.5，通過目測無法判斷標本孔的反應顏色是否超過臨界值。肉眼進行兩孔之間的顏色比較可能還行，但比較一孔的顏色是否超過另一孔顏色的2.5倍就不可能。

　　國內多家機構，如衛(wèi)生部臨床檢驗中心和計劃生育系統(tǒng)等多次強調酶標儀的重要性，并要求酶聯(lián)免疫檢測試劑應使用酶標儀判讀，酶免試劑的質控也應使用酶標儀，并提供酶標儀測定的原始數(shù)據，而各廠家的試劑盒說明書沒有是讓用目測的。同時酶免檢測的 項目往往是一些實質性的感染和病變（如：肝炎、愛滋病、優(yōu)生優(yōu)育等），判讀更要求嚴謹，由誤診引起的糾紛很難處理。另外，住院手術病人術前的丙肝、愛滋等 EIA 試劑檢測是避免因輸血引起感染引發(fā)的醫(yī)療事故糾紛的必要手段，正逐漸被許多單位所采用。

　　我國免疫診斷方法主要有如下三種：酶免（EIA）、放免（RIA）和發(fā)光，在市場上的情況如下：
　　　　　　　　方法　　所處市場周期
　　　　　　　　放免　　衰退期
　　　　　　　　酶免　　成長期
　　　　　　　　發(fā)光　　進入期
　　放免技術由于試劑的污染和有效期等問題在和國內市場逐漸被淘汰，而化學發(fā)光試劑和設備比較昂貴，使得其在國內的普及特別在計生系統(tǒng)普及需要較長時間，EIA 技術穩(wěn)定，試劑價格合理，供應充，酶免技術在中國市場處于成長期，因此購買酶標儀正合適宜。

　　尤其要提到的是，在中國的計劃生育和婦幼保健系統(tǒng)配備酶標儀已經迫在眉睫。早在幾年以前, 世界衛(wèi)生組織已建議對孕婦進行 TORCH五項常規(guī)篩查，但是遺憾的是由于缺乏酶標儀和洗板機等設備，RCH的檢測在中國還未能普遍開展。TORCH 感染在圍產醫(yī)學中稱為TORCH綜合癥，由于孕婦, 胎兒和新生兒都易被感染, 它已受到*婦產科和兒科的極大重視。妊娠期感染不僅危害母體，往往還可對胎兒和新生兒產生嚴重影響。通過胎盤可引起子宮內感染而導致流產、早產、死胎或胎兒生長遲緩和畸形，通過產道和母乳可引起新生兒感染。如累及神經系統(tǒng)可造成不同程度的智力障礙以及各種癱瘓、失聰、失明等嚴重后遺癥，影響人口素質，因而 TORCH 感染與優(yōu)生優(yōu)育有極為重要的關系。因此，RCH（IgG和gM）檢查通常也稱為優(yōu)生優(yōu)育十項檢查。目前，TORCH的檢測方法主要有放免（RIA）和酶免（EIA）。由于放免方法需要特殊儀器，且有放射危害，目前正被酶免（EIA）方法取代。EIA方法具有特異性強，靈敏度高，簡單快速，成本低等優(yōu)點，只要配備有酶標儀和其他相應的設備 ，多數(shù)普通實驗室均可方便地開展 。 很顯然, 盡快在計生系統(tǒng)普及酶標儀等設備是一個迫切的需求。

　　這項工作的落實將有助于提高診治水平，降低母嬰發(fā)病率，從而提高整個國民的健康素質。目前市場上提供的EIA試劑越來越多，如：T3、T4、TSH、TORCH 系列、不孕系列、各種癌癥標志物、傷寒、副傷寒等，另外通過母嬰傳播的性傳播疾病（如淋病、梅毒、HIV）和肝炎（如HBV、HCV），以及胎兒的抗體，新生兒TSH的測定，疫苗反應等，市場上也都有成套 EIA 試劑盒供應。使用酶標儀有利于拓展檢測項目，提高檢測水平，其社會效益和 經濟效益并舉。

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