金壇區(qū)成輝儀器廠

關(guān)于電熱恒溫干燥箱，恒溫水箱不作為醫(yī)療器械管理的說明

時(shí)間：2014-9-4閱讀：5530

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定：

五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進(jìn)行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗(yàn)、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。

 

故電熱恒溫干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫水箱等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，無需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

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