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幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)試劑盒(測(cè)IgM)

（德國(guó)DRG 貨號(hào)：EIA-2111）

【預(yù)期用途】

幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)試劑盒(測(cè)IgM)是一種定性免疫測(cè)定方法，用酶聯(lián)免疫法。它的目的是檢測(cè)人血清/全血樣本中的幽門(mén)螺旋桿菌特異性IgM抗體的存在。它用于輔助診斷幽門(mén)螺旋桿菌的感染。幽門(mén)螺旋桿菌試劑盒是進(jìn)口自德國(guó)DRG公司，科潤(rùn)達(dá)生物是國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)，可以穩(wěn)定供應(yīng)這種試劑盒并提供售后服務(wù)，包括：來(lái)樣代測(cè)，上門(mén)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)等服務(wù)。

【簡(jiǎn)介】

幽門(mén)螺旋桿菌與許多的消化道疾病相關(guān)，包括胃炎、十二指腸炎、胃潰瘍、消化不良、胃癌和淋巴瘤。幽門(mén)螺旋桿菌在消化道疾病方面的明確的作用，仍需精確定義。然而，通過(guò)組織學(xué)和細(xì)菌學(xué)可以確認(rèn)表現(xiàn)出以上臨床癥狀的患者，90%患有幽門(mén)螺旋桿菌感染。幽門(mén)螺旋桿菌的感染是世界范圍性的。在發(fā)達(dá)國(guó)家，60歲人群中有50%患有該病，在30歲人群中只有10-20%感染幽門(mén)螺旋桿菌。

對(duì)于已表現(xiàn)出胃腸道臨床癥狀的患者，有兩種診斷方法：侵入型與非侵入型。侵入型檢測(cè)方法包括活檢病人的胃腔樣本，或在活性組織中直接檢測(cè)脲酶活性。這些方法需要通過(guò)內(nèi)窺鏡檢法獲得活組織樣本，而內(nèi)窺鏡檢是一種非常昂貴，并且對(duì)患者很不方便的檢查方法。非侵入型檢測(cè)方法包括尿素呼吸試驗(yàn)和血清學(xué)方法。尿素呼吸試驗(yàn)要用到少量的放射性物質(zhì)和質(zhì)譜儀。血清學(xué)是通過(guò)人體免疫反應(yīng)來(lái)檢測(cè)樣本中的幽門(mén)螺旋桿菌抗體。

幽門(mén)螺旋桿菌試劑盒可以在人全血或血清中檢測(cè)到幽門(mén)螺旋桿菌特異性抗體。這是一種非侵入型的檢測(cè)方法，并且可以不用放射性同位素。檢測(cè)結(jié)果快速、準(zhǔn)確。這種方法在幽門(mén)螺旋桿菌診斷方面有很大的作用。

【試驗(yàn)原理】

純化的幽門(mén)螺桿菌抗原被包被在微孔的表面上。將稀釋的患者血清加入孔中，幽門(mén)螺桿菌IgM特異性抗體（如果存在）與抗原結(jié)合。所有未結(jié)合的材料均被沖走。添加酶聯(lián)物，其與抗體-抗原復(fù)合物結(jié)合。洗去過(guò)量的酶聯(lián)物，并加入TMB試劑溶液。酶聯(lián)物催化反應(yīng)在特定時(shí)間停止。產(chǎn)生的顏色強(qiáng)度與樣品中IgM特異性抗體的數(shù)量成正比。通過(guò)酶標(biāo)儀讀取結(jié)果，并與校準(zhǔn)品和質(zhì)控品進(jìn)行平行比較。

【樣本收集與準(zhǔn)備】

血清

1. 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室程序收集血清樣本。

2. 血清樣本在9-30℃可儲(chǔ)存8小時(shí)，2-8℃可儲(chǔ)存1周時(shí)間，在-20℃可儲(chǔ)存更長(zhǎng)時(shí)間。試驗(yàn)要避免樣本的反復(fù)凍融。

3. 血清樣本中的沉淀物要通過(guò)離心分離。避免使用可能受微生物污染而渾濁的樣本。

全血

1. 本試驗(yàn)推薦手指針刺取樣。

2. 選中指或無(wú)名指。

3. 用酒精棉給病人手指進(jìn)行消毒，等到自然晾干。

4. 用柳葉刀穿刺指尖。擦去*滴血。

5. 輕輕搓手指，幫助形成血滴。

6. 用試劑盒提供的吸管收集血滴，涂抹到樣本檢測(cè)孔。然后根據(jù)說(shuō)明書(shū)，開(kāi)始試驗(yàn)。

【試驗(yàn)材料】

試劑盒提供的材料

微孔板          12×8

包被了幽門(mén)螺旋桿菌抗原。

酶聯(lián)物          1×13ml

內(nèi)含辣根過(guò)氧酶標(biāo)記的羊抗人IgM酶聯(lián)物。

樣本稀釋液      1×22ml

包含磷酸鹽緩沖液和防腐劑。

陽(yáng)性質(zhì)控        1×100µL

包含幽門(mén)螺桿菌IgM陽(yáng)性血清和防腐劑。

臨界質(zhì)控        1×100µL

包含幽門(mén)螺桿菌IgM弱陽(yáng)性患者血清和防腐劑。

陰性質(zhì)控        1×100µL

包含幽門(mén)螺桿菌IgM陰性血清和防腐劑。

洗滌液          1×50ml

20倍濃縮

底物液          1×11ml

內(nèi)含TMB底物液。

終止液          1×11ml

含1N 稀HCl。

試驗(yàn)需要，但試劑盒未提供

1. 去離子水。

2. 精密移液器：5 µL，100 µL和200 µL。

3. 一次性移液器吸頭。

4. 渦旋混合器或同等設(shè)備。

5. 吸水紙或紙巾。

【注意事項(xiàng)】

1. 必須按照說(shuō)明書(shū)操作，以獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。

2. 在收集和處理樣本是，適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是必須的，使用材料要當(dāng)作有潛在生物危害來(lái)處理。

3. 對(duì)每一份樣本都要使用單獨(dú)的吸管和檢測(cè)卡，不能重復(fù)使用。

4. 請(qǐng)勿使用已過(guò)期的產(chǎn)品。

結(jié)語(yǔ)：

幽門(mén)螺旋桿菌的感染起病隱匿，主要是上腹不適或疼痛、腹脹、嘔吐、反酸、燒心、噯氣等上消化道癥狀表現(xiàn)，易被患者忽略。幽門(mén)螺旋桿菌感染與患者上消化道癥狀間的影響關(guān)系緊密，也就是說(shuō)，如果Hp 感染檢測(cè)報(bào)告呈陽(yáng)性便可以證明患者體內(nèi)有幽門(mén)螺桿菌，其上消化道組織存在感染及相關(guān)癥狀問(wèn)題。幽門(mén)螺桿菌感染后，細(xì)菌會(huì)侵入患者胃竇部，一旦宿主內(nèi)環(huán)境有改變或免疫力下降，就會(huì)誘發(fā)胃粘膜病變及發(fā)展。當(dāng)然，幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)陽(yáng)性并不代表一定患胃癌，Hp可以與宿主長(zhǎng)期和平共存，但是患消化性潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤、胃癌家族史等情況要治愈Hp感染。

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