目前發(fā)達國家的臨床診斷費用約占整體醫(yī)療費用的20%~30%,而國內(nèi)的占比不到10%;相對于數(shù)千億元的藥品市場來說,國內(nèi)體外診斷試劑市場規(guī)模約35~45億元的整體規(guī)模偏低,由此可見診斷試劑在中國的市場潛力。當前,我國有同時,數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨立的醫(yī)學檢驗實驗室也方興未艾,這為上海ELISA試劑盒的發(fā)展提供了廣闊的市場空間中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個新臺階,其商業(yè)價值和投資價值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性等領域,正發(fā)揮著越來越大的作用。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員禮表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個新臺階,其商業(yè)價值和投資價值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性等領域,正發(fā)揮著越來越大的作用。未來,免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流;診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展,一方面是高度集成、自動化的儀器診斷。另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷;檢驗產(chǎn)品的種類將快速擴大;產(chǎn)品更新應用加快,由于遺傳工程、ELISA試劑盒基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,大大縮短開發(fā)時間。所謂診斷試劑,多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑。從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來分,則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產(chǎn)品、ELISA試劑盒腫瘤標志物檢測試劑、優(yōu)生優(yōu)育檢測試劑等大類。在20多年的發(fā)展過程中,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命。