杭州奧科環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第15年

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高低溫試驗(yàn)箱
高低溫濕熱試驗(yàn)箱
恒溫恒濕試驗(yàn)箱
溫度沖擊試驗(yàn)箱
冰水沖擊試驗(yàn)箱
防銹油脂濕熱試驗(yàn)箱
恒溫試驗(yàn)箱
老化試驗(yàn)箱
電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱
干烤滅菌器
箱式電阻爐
鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱
二氧化硫腐蝕試驗(yàn)箱
綜合氣體耐腐蝕試驗(yàn)箱
氙燈老化試驗(yàn)箱
紫外老化試驗(yàn)箱
耐輻照試驗(yàn)機(jī)
老化箱燈管
高溫紫外殺菌箱
滌綸工業(yè)絲熱收縮烘箱
IP防塵防水試驗(yàn)設(shè)備
沙塵試驗(yàn)系統(tǒng)
絕緣子濕熱老化試驗(yàn)箱
絕緣子熱老化試驗(yàn)箱
絕緣子熱機(jī)械性能試驗(yàn)機(jī)
絕緣子熱震試驗(yàn)箱
走字老化箱
電能表耐久性測(cè)試系統(tǒng)
真空干燥箱
老化房
大型試驗(yàn)室
混凝土快速凍融箱
恒溫水槽
振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)
鹽浴槽
電熱恒溫水浴鍋
培養(yǎng)箱
IPX8壓力浸水試驗(yàn)機(jī)
氣密性檢測(cè)儀
尼龍?jiān)鰸裣?/a>

奧科藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的介紹

時(shí)間：2014/2/13閱讀：2826
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    藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)”，也可滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)；以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
1、高濕試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天
2、加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天
4、溫度試驗(yàn)：40℃  60℃                                           10天
5、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2 
6、光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

 

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