合成炎琥寧100L雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)
該文件旨在對炎琥寧合成工藝研究項目中使用的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的技術(shù)參數(shù)要求、服務(wù)要求及功能進(jìn)行詳細(xì)描述，設(shè)備到貨應(yīng)按本文件要求的運行性能進(jìn)行驗收，符合要求后方組織驗收。
3 范圍
該文件是我公司技術(shù)部實驗室雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的用戶需求文件。
4 參考文件
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010版
《藥品GMP指南》2010版“廠房設(shè)施與設(shè)備”
《藥品GMP指南》2010版
5 用戶需求
需求編號 | 用戶需求 | 是否符合 |
URS01 | 規(guī)格：100L | |
URS02 | 罐內(nèi)容積（L）：100 | |
URS03 | 裝料容積（L）：≤50 | |
URS04 | 電機(jī)功率（kw）：0.75 | |
URS05 | 占地面積長×寬（mm）：2160×800 | |
URS06 | 回轉(zhuǎn)高度（mm）：1750 | |
URS07 | 罐內(nèi)設(shè)計壓力（MPa）：-0.1～0.15 | |
URS08 | 夾套設(shè)計壓力（MPa）：≤0.3 | |
URS09 | 工作溫度（℃）：罐內(nèi)≤85 夾套≤140 | |
URS10 | 重量（kg）：800 | |
URS11 | 加熱方式：導(dǎo)熱油 | |
URS12 | 物料所能承受的溫度：≤50℃ | |
URS13 | 需否配套符合要求的加熱設(shè)備：需 | |
URS14 | 需否配套真空設(shè)備：是 | |
URS15 | 與藥品接觸部分材質(zhì)：316L |
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