Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀

優(yōu)化您的細(xì)胞培養(yǎng)工藝

提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，給您帶來(lái)更大價(jià)值

生物過(guò)程監(jiān)測(cè)充滿挑戰(zhàn)

無(wú)論您是從事制藥或是生物技術(shù)行業(yè)，您都期望對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程有更充分的了解和控制，因?yàn)檫@是下游產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的基本保障。采用*的檢測(cè)技術(shù)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，獲得高度準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，讓您從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。

作為診斷和制藥領(lǐng)域的，羅氏具備應(yīng)對(duì)生物制造技術(shù)挑戰(zhàn)的手經(jīng)驗(yàn)。根植于行業(yè)專業(yè)知識(shí)以及我們多年設(shè)計(jì)體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)和試劑的能力，羅氏CustomBiotech旗下Cedex Bio分析儀系列產(chǎn)品攜高質(zhì)量檢測(cè)性能誕生。

Cedex Analyzer建立在酶學(xué)測(cè)定的基礎(chǔ)上，具有高穩(wěn)健性和高靈敏度，專為細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵過(guò)程的參數(shù)檢測(cè)需求沒(méi)計(jì)。它將為您的工藝研發(fā)和優(yōu)化過(guò)程提供有價(jià)值的參數(shù)信息，及時(shí)了解生物過(guò)程并做出正確的決定，從而獲得理想的生產(chǎn)成果。

我們?yōu)槟峁┛煽康膬x器應(yīng)用支持以及不斷擴(kuò)展更新的檢測(cè)菜單。您可以使用同一臺(tái)儀器，監(jiān)測(cè)多種類型生物過(guò)行中的不同參數(shù)。

您的下一步行動(dòng)需要源自于可靠的檢測(cè)結(jié)果

控制生物過(guò)程的前提是發(fā)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵過(guò)程中那些會(huì)影響產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量的影響因素的變化和趨勢(shì)。尤其是在底物限定培養(yǎng)條件下，對(duì)底物濃度的監(jiān)測(cè)對(duì)生物過(guò)程運(yùn)行尤為重要。在分析物濃度較低的情況下，只有測(cè)定準(zhǔn)確和可重復(fù)的數(shù)據(jù)才能反映出生物反應(yīng)器內(nèi)的實(shí)際情況，并增加變化趨勢(shì)的可預(yù)測(cè)性。相比于酶膜分析的方法，Cedex Bio分析儀的可重復(fù)性、準(zhǔn)確性和精密度大大提升（圖1）。

圖1：使用Cedex Bio HT分析儀和酶膜檢測(cè)方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖溶液的濃度檢測(cè)分析?？v軸顯示了實(shí)際測(cè)量值相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)濃度的回收率百分比。針對(duì)不同濃度葡萄糖溶液共計(jì)進(jìn)行250次測(cè)量。（數(shù)據(jù)來(lái)源：Roche R&D實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）

及時(shí)獲得參考數(shù)據(jù)

實(shí)時(shí)觀察并客觀分析細(xì)胞培養(yǎng)情況，以便在早期對(duì)反應(yīng)器運(yùn)行進(jìn)行調(diào)整，保護(hù)生產(chǎn)投入。

Cedex Bio分析儀可以提供全面的分析參數(shù)，如專門開(kāi)發(fā)的在整個(gè)發(fā)酵過(guò)程或細(xì)胞培養(yǎng)中測(cè)定產(chǎn)物產(chǎn)量與質(zhì)量的檢測(cè)參數(shù)。Cedex Bio可以在幾分鐘內(nèi)獲得IgG定量檢測(cè)結(jié)果，并與HPLC的測(cè)定結(jié)果具有高度可比性（圖2）。

此外，在同一臺(tái)儀器上可完成乳酸脫氫酶（LDH）的測(cè)定，作為對(duì)細(xì)胞活性的評(píng)估。LDH濃度上升是細(xì)胞裂解的早期信號(hào)，并伴有胞內(nèi)蛋白酶、葡糖苷酶和其他降解蛋白質(zhì)釋放到基質(zhì)的現(xiàn)象，這會(huì)對(duì)您產(chǎn)物的完整性造成巨大威脅。

圖2：與HPLC相比的測(cè)量結(jié)果。在18天的生產(chǎn)周期內(nèi)，Cedex Bio HT分析儀所監(jiān)測(cè)的培養(yǎng)基中的IgG濃度與HPLC數(shù)據(jù)的對(duì)比結(jié)果。在不同實(shí)驗(yàn)室（A、B）使用兩臺(tái)不同Cedex Bio HT分析儀得到的laG測(cè)量值表明兩臺(tái)分析儀的測(cè)量值以及與HPLC測(cè)量數(shù)據(jù)存在高度可比性。（數(shù)據(jù)來(lái)源：Roche R&D實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）

隨時(shí)待命

Cedex Bio分析儀是基于診斷行業(yè)的成熟檢測(cè)技術(shù)研發(fā)而成，起初它是為支持Roche Pharmaceuticals過(guò)程開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)需求而開(kāi)發(fā)：每臺(tái)分析儀必須足夠穩(wěn)健和穩(wěn)定，滿足羅氏制藥每日大樣本量和多種生物過(guò)程所需的檢測(cè)參數(shù)，并具有足夠的準(zhǔn)確性；使用過(guò)程減少不必要的人為干預(yù)，剔除人工操作誤差，滿足高通量的自動(dòng)化檢測(cè)需求。

靈活的樣本自動(dòng)稀釋功能、試劑和檢測(cè)定標(biāo)液的長(zhǎng)時(shí)間機(jī)載穩(wěn)定性、多重參數(shù)定標(biāo)液和質(zhì)控品設(shè)計(jì)、以及通過(guò)條形碼識(shí)別記錄試劑和樣本；一切設(shè)計(jì)均是為了使Cedex Bio分析儀高效準(zhǔn)確地進(jìn)行樣本處理和分析。

檢測(cè)參數(shù)全面，獲得綜合性的評(píng)價(jià)

我們已經(jīng)為您考慮了有利于嚴(yán)格控制生物制藥生產(chǎn)過(guò)程的多種參數(shù)?；诓煌袠I(yè)用戶的個(gè)性化需求，我們還將不斷有新的分析參數(shù)添加至菜單中。僅需一臺(tái)Cedex Bio分析儀，您將具備大的檢測(cè)靈活性和洞察力。

為您的生物過(guò)程監(jiān)測(cè)選擇合適的儀器

不同的儀器通量，相同的檢測(cè)結(jié)果

Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀提供一致結(jié)果

盡管兩種分析儀在測(cè)試通量和某些功能存在不同，但兩者測(cè)得的結(jié)果*可比。所有的分析參數(shù)已被驗(yàn)證，使用Cedex Bio和Cedex Bio HT進(jìn)行檢測(cè)可獲得高度相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果。

圖3：使用Cedex Bio和Cedex Bio HT獲得的葡萄糖濃度分析結(jié)果，兩臺(tái)分析儀顯示了高度相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果。

Cedex Bio分析儀

設(shè)計(jì)小巧，功能強(qiáng)大

重量：38.6KG

可靠、高品質(zhì)的分析儀，適用于較少的樣本檢測(cè)需求

※ 小體積：臺(tái)式系統(tǒng)，無(wú)空間限制

※ 易操作：直觀簡(jiǎn)便的操作軟件

※ 整合處理單元：內(nèi)置觸摸屏進(jìn)一步簡(jiǎn)化使用

※ 檢測(cè)可靠：性能穩(wěn)健、技術(shù)成熟

※ 檢測(cè)高效：減少維護(hù)工作量和維護(hù)頻率，帶來(lái)時(shí)間和成本節(jié)約

Cedex Bio與Bio HT分析儀

※ 具有高特異性及靈敏度的生化檢測(cè)方法，菜單統(tǒng)一

※ 通過(guò)中間件系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)LIMS連通，具有全面追溯性，滿足合規(guī)需求

Cedex Bio HT分析儀

快速高效，功能強(qiáng)大

顯著提高工作效率

※ 高通量：儀器上可同時(shí)容納90個(gè)樣本，過(guò)程中的人工干預(yù)減至低

※ 支持長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行：試劑和檢測(cè)定標(biāo)液可保持長(zhǎng)時(shí)間的機(jī)載穩(wěn)定性

※ 靈活稀釋：自動(dòng)樣本稀釋功能節(jié)省操作時(shí)間，并保持準(zhǔn)確性

※ 全自動(dòng)化：可整合自動(dòng)化樣本采集系統(tǒng)，優(yōu)化樣本測(cè)量時(shí)間點(diǎn)（圖4）

圖4：Cedex Bio HT分析儀的集成處理與自動(dòng)化功能

* 多種第三方集成系統(tǒng)可供選擇