生物制品

生物制品 
biological products 
用基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物學技術(shù)制成的免疫制劑或有生物活性的制劑。可用于疾病的預防、診斷和治療。 
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。通過基因工程技術(shù)改造的大腸桿菌可產(chǎn)生某種病毒的抗原，酵母菌可經(jīng)過基因重組而產(chǎn)生乙型肝炎表面抗原，重組痘苗病毒也可產(chǎn)生乙型肝炎表面抗原。細胞工程雜交瘤技術(shù)問世，雜交瘤細胞可以分泌抗體，所以抗體不一定要免疫動物的血清等。這樣就打破了生物制品的傳統(tǒng)概念，而是菌苗不一定要用細菌，疫苗不一定要用病毒，血清的產(chǎn)品不一定要用血液。 
中國事業(yè)基本可滿足控制傳染病流行的需要，但仍落后于某些發(fā)達國家。分人用和獸用，本條目只介紹人用。 
概述 在10世紀時,中國發(fā)明了種痘術(shù),用人痘接種法預防天花，這是人工自動免疫預防傳染病的創(chuàng)始。種痘不僅減輕了病情，還減少了死亡。17世紀時，俄國人來中國學習種痘，隨后傳到土耳其、英國、日本、朝鮮、東南亞各國，后又傳入美洲、非洲。1796年英國人E.詹納發(fā)明接種牛痘苗方法預防天花，他用弱毒病毒（牛痘）給人接種，預防強毒病毒（天花）感染，使人不得天花。 
此法安全有效，很快推廣到世界各地。牛痘苗可算作*種安全有效的。微生物學和化學的發(fā)展促進了的研究與制作。19世紀中期，“免疫”概念已基本形成。1885年法國人L.巴斯德發(fā)明狂犬病疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。巴斯德用同樣方法制成雞霍亂活疫苗、炭疽活疫苗，將過去以毒攻毒的辦法改為以弱制強。D.E.沙門、H.O.史密斯等人研究加熱滅活疫苗，先后研制成功傷寒、霍亂等滅活疫苗。19世紀末日本人北里柴三郎和德國人貝林，E.（A.）用化學法處理白喉和破傷風毒素，使其在處理后失去了致病力，接種動物后的血清中和相應的毒素，這種血清稱為抗毒素，這種脫毒的毒素稱為類毒素。R.科赫制成結(jié)核菌素，用來檢查人體是否有結(jié)核菌感染?？乖?mdash;抗體反應概念的出現(xiàn)，有助于臨床診斷。這些為微生物和免疫學發(fā)展奠定了基礎,繼續(xù)發(fā)展出各種,在 
預防疾病方面越發(fā)顯得重要，是控制和消滅傳染病*的手段之一。 
中國的事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處，這是中國*所研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州成立了研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國）檢定所，它執(zhí)行國家對質(zhì)量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標準品。后來，在昆明設立中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所，生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗?，F(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍，成為免疫學應用研究和計劃免疫科學技術(shù)指導中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對中國事業(yè)有很大貢獻。 
在控制和消滅傳染病方面，接種預防*,在公共衛(wèi)生措施方面收益*,這不僅是一個國家或地區(qū),而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織（WHO）1966年發(fā)表宣言，提出10年內(nèi)消滅天花，1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年 WHO又作出擴大免疫規(guī)劃（EPI），目的是對兒童實施免疫。EPI是用四種疫苗預防六種疾病，即卡介苗預防結(jié)核??；麻疹活疫苗預防麻疹；脊髓灰質(zhì)炎疫苗預防脊髓灰質(zhì)炎；百白破三聯(lián)預防百日咳、白喉和破傷風,有計劃地從兒童開始,使世界兒童都得到免疫。1981年,中國響應WHO的號召，實行計劃免疫，按要求用國產(chǎn)四種疫苗預防六種疾病。1988年以省為單位達到了85％的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位，兒童達到85％的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進，促進了試驗診斷水平的提高；現(xiàn)已應用到血清流行病學以及疾病的監(jiān)測。中國生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史，品種在逐年增加。