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細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢 

1．無血清培養(yǎng)基：是設(shè)計用來在無血清條件下促使特殊類型的細(xì)胞生長或進(jìn)行專門應(yīng)用的培養(yǎng)基。需要添加生長因子和/或細(xì)胞因子，含有個別蛋白或大量蛋白組分。其主要優(yōu)點(diǎn)：增加確定性；性能更一致；容易進(jìn)行純化和下游加工；提高制品安全性和/或產(chǎn)量。  2．無蛋白培養(yǎng)基：培養(yǎng)基中沒有添加蛋白，但仍然可能包含一些動物或植物來源的成分（如低分子量肽的各種水解物）。  3．化學(xué)限定培養(yǎng)基：培養(yǎng)基中不包含有蛋白、水解產(chǎn)物或未知結(jié)構(gòu)的組分，所有的成分均有已知的化學(xué)結(jié)構(gòu)

培養(yǎng)基的品質(zhì)

1．外觀：顏色、粉末細(xì)度須均勻。

2．溶解性：培養(yǎng)基*溶解，可以避免培養(yǎng)基內(nèi)營養(yǎng)成分的流失。 3．pH值：哺乳類動物細(xì)胞生長需要合適的酸堿度，同時pH值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。

4．水分：培養(yǎng)基的營養(yǎng)成份很豐富，利于微生物的滋長，因此水分的含量控制可以延長有效期。

5．冰點(diǎn)滲透壓：細(xì)胞必須生活在合適的滲透壓環(huán)境中；同時滲透壓值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。

6．菌落總數(shù)：粉末培養(yǎng)基不是無菌制劑，培養(yǎng)基本身的營養(yǎng)成分很豐富，容易滋生微生物，因此菌落的控制可以延長有效期

7．細(xì)胞生長試驗：可檢查細(xì)胞培養(yǎng)基是否有促生長的能力，以及是否有不利細(xì)胞生長的毒素。

8．細(xì)菌內(nèi)毒素：為滿足生物制品細(xì)菌內(nèi)毒素的控制要求，作為生物制品生產(chǎn)原料的培養(yǎng)基同樣需要細(xì)菌內(nèi)毒素控制。

9．穩(wěn)定性：確定產(chǎn)品的儲存、運(yùn)輸條件，產(chǎn)品的保質(zhì)期限。

10．一致性：驗證產(chǎn)品的均一性。 

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