中科院聯(lián)合研制的HIV診斷試劑盒獲得藥品注冊(cè)批件

　　近期，由中科院武漢病毒研究所與珠海麗珠試劑股份有限公司合作開發(fā)的“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒”成功獲得國(guó)家藥品注冊(cè)批件。

該試劑盒為第4代HIV酶聯(lián)免疫診斷試劑，采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，靈敏性和特異性好，操作簡(jiǎn)單快速，成本低。臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，該試劑盒能準(zhǔn)確檢出我國(guó)流行HIV-1型病毒株感染，并能檢測(cè)出HIV-1型病毒株窗口期的感染，各項(xiàng)指標(biāo)水平達(dá)到或超過(guò)國(guó)內(nèi)目前主要使用的進(jìn)口試劑。
　　上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品：人ELISA試劑盒，大鼠ELISA試劑盒，小鼠ELISA試劑盒，豬elisa試劑盒，雞elisa試劑盒，兔ELISA試劑盒價(jià)格，血清，抗體，生物科研試劑等。公司專業(yè)代理美國(guó)R&D、Amresco、Sigma、Pharmacia、Abcam等各*高質(zhì)量試劑盒和生物科研試劑，產(chǎn)品涵蓋ELISA試劑盒、生物試劑、抗體、對(duì)照品、血清、細(xì)胞、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)耗材等，公司產(chǎn)品幾乎涉及所有領(lǐng)域，代表了zui高品質(zhì)。

　　2009年，武漢病毒所與與麗珠股份有限公司簽訂協(xié)議，合作研發(fā)第4代艾滋酶聯(lián)免疫診斷試劑。HIVp24抗體的研制為第4代HIV酶聯(lián)免疫診斷試劑的核心內(nèi)容，武漢病毒所單抗室與HIV流行病學(xué)和分子病毒學(xué)學(xué)科組聯(lián)合攻關(guān)，在核心技術(shù)p24診斷抗體研發(fā)上做出了突破性貢獻(xiàn)。
　　
　　“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒”是武漢病毒所在免疫診斷試劑研發(fā)中取得的一項(xiàng)重要成果。該試劑盒的研發(fā)與注冊(cè)，標(biāo)志著武漢病毒所免疫診斷試劑研發(fā)創(chuàng)新能力的顯著提升，也是該所著力推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的成功范例。