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2025版藥典4203 玻璃三氧化二硼含量測(cè)定法 自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀

閱讀:87      發(fā)布時(shí)間:2025-5-16
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2025版藥典4203 玻璃三氧化二硼含量測(cè)定法 自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀


三氧化二硼(B?O?)作為硼硅玻璃的核心成分,不僅賦予其優(yōu)異的耐熱性與化學(xué)穩(wěn)定性,還直接影響玻璃材質(zhì)的配方一致性與性能表現(xiàn)。《2025版中國(guó)藥典4203 玻璃三氧化二硼含量測(cè)定法》為硼硅玻璃中三氧化二硼含量的精準(zhǔn)測(cè)定提供了科學(xué)規(guī)范,適用于制藥包裝用玻璃容器(如安瓿瓶、輸液瓶)的質(zhì)量控制。通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕瘜W(xué)分析與滴定技術(shù),該方法確保玻璃材質(zhì)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),為藥品的安全儲(chǔ)存與患者健康筑起堅(jiān)實(shí)屏障。Sumspring三泉中石以創(chuàng)新設(shè)備與技術(shù)支持,為三氧化二硼含量測(cè)定提供高效、便捷的供試品制備解決方案,助力制藥行業(yè)邁向更高品質(zhì)。


三氧化二硼含量測(cè)定的重要性

硼硅玻璃因其低熱膨脹系數(shù)與高化學(xué)穩(wěn)定性,廣泛應(yīng)用于藥品包裝領(lǐng)域。三氧化二硼含量是衡量硼硅玻璃材質(zhì)穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo),其含量偏差可能導(dǎo)致玻璃耐熱性、耐水性或機(jī)械強(qiáng)度的下降,進(jìn)而影響藥品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性,甚至引發(fā)容器破裂或化學(xué)滲出風(fēng)險(xiǎn)。因此,濟(jì)南三泉中石認(rèn)為,精準(zhǔn)測(cè)定三氧化二硼含量,不僅是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的必要環(huán)節(jié),也是滿足法規(guī)要求、保障患者安全的重要保障。


供試品制備:效率與精度的平衡

供試品制備是三氧化二硼含量測(cè)定的關(guān)鍵步驟,直接影響后續(xù)分析的準(zhǔn)確性。制備流程如下:

1. 樣品選擇:取清洗干凈的硼硅玻璃樣品,優(yōu)先選擇無(wú)印字部位,以避免雜質(zhì)干擾。

2. 粉碎研磨:將樣品粉碎并研磨至顆粒度小于100μm的細(xì)粉,確?;瘜W(xué)反應(yīng)充分進(jìn)行。 其中,粉碎研磨的這一步驟,可采用三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀PSD-50S(自動(dòng)款),或者手動(dòng)款裝置,碾缽和杵。

3. 烘干處理:于105~110℃烘干至少1小時(shí),置于干燥器中冷卻至少1小時(shí),防止水分影響測(cè)定精度。若樣品在干燥器中存放超過(guò)24小時(shí),需重新烘干。

PSD顆粒法5.jpg


制備設(shè)備選擇:

高效自動(dòng)化選擇:三泉中石PSD-50S自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀,也是玻璃顆粒法耐水測(cè)試儀,專為玻璃樣品制備設(shè)計(jì)。一鍵化操作實(shí)現(xiàn)快速粉碎與研磨,顆粒度精準(zhǔn)控制(<100μm),顯著降低噪音與勞動(dòng)強(qiáng)度。設(shè)備內(nèi)置清理與回收功能,操作便捷,效率倍增,特別適合高通量實(shí)驗(yàn)室需求。


傳統(tǒng)手動(dòng)選擇:使用碾缽與杵進(jìn)行手工研磨,適合小規(guī)模測(cè)試,但效率較低,勞動(dòng)強(qiáng)度較大。

技術(shù)亮點(diǎn):自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀PSD-50S采用智能化控制系統(tǒng)與主控,配備安全防護(hù)罩,確保操作安全,兼顧環(huán)保與高效,契合藥典標(biāo)準(zhǔn)要求。


三泉中石:藥用玻璃檢測(cè)的技術(shù)先鋒

作為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的行業(yè),Sumspring三泉中石以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),為三氧化二硼含量制樣準(zhǔn)備及其他玻璃容器物理性檢測(cè)提供全套解決方案。PSD-50S自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀,玻璃顆粒法耐水測(cè)試儀以其高效率與精準(zhǔn)性,成為實(shí)驗(yàn)室制備樣品的理想選擇,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及玻璃生產(chǎn)廠商。


濟(jì)南三泉中石不僅提供單一檢測(cè)設(shè)備,還致力于構(gòu)建涵蓋熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、密封性等玻璃容器全性能的檢測(cè)生態(tài)。公司以國(guó)產(chǎn)化替代為己任,持續(xù)推動(dòng)檢測(cè)技術(shù)的智能化與標(biāo)準(zhǔn)化,助力制藥行業(yè)提升質(zhì)量控制水平。展望未來(lái),三泉中石將繼續(xù)以技術(shù)守護(hù)藥品包裝安全,為全球制藥領(lǐng)域貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。

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