玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測(cè)項(xiàng)目是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，說明國(guó)家開始對(duì)藥包材進(jìn)行管控，玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測(cè)是zui基本的一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。那么檢測(cè)玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器呢？
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測(cè)試裝置——碾缽和杵
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器？是許多藥廠和包材廠比較關(guān)注的問題，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家，公司生產(chǎn)的玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測(cè)試裝置——碾缽和杵，*《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中規(guī)定的過滴定浸蝕液來測(cè)定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。下面詳細(xì)介紹玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測(cè)試裝置——碾缽和杵。
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測(cè)試裝置——碾缽和杵參數(shù)；
1.玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用裝置主要包含有淬火鋼制成的碾缽和杵，和不銹鋼篩網(wǎng)一套（篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個(gè)）
2.碎玻杵：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
3.篩子 ：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑20cm
4.篩底蓋 ：1個(gè)
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性實(shí)驗(yàn)式樣備置；
?。?）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/span>
?。?）將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程。
?。?）用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘。
（4）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，多于10g為準(zhǔn)，共制備3份。
?。?）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。
?。?）用無水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。
?。?）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。
?。?）轉(zhuǎn)入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。
玻璃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)方法；
（1）分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入水50ml。
?。?）用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。
?。?）打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘。
?。?）關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱，在19~33分鐘內(nèi)，將溫度升至121℃。
?。?）在121℃保持30±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃。
?。?）從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。
（7）在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100ml）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。
測(cè)試結(jié)果
結(jié)果表示：計(jì)算滴定結(jié)果平均值，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示。
文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
